Terminé

MANTIS Clip Study: A Prospective, Multi-Center, All-Comer MANTIS Endoscopic Clipping Study:

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective

Qui peut participer

+4 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.

Observationnel

Date de début : mars 2023

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBoston Scientific Corporation

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 28 mars 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To document clinical effectiveness and safety when used per indication within the GI tract for the purpose of: 1. Endoscopic marking 2. Hemostasis for: * Mucosal/sub-mucosal defects < 3 cm * Bleeding ulcers * Arteries < 2 mm * Polyps < 1.5 cm in diameter * Diverticula in the colon * Prophylactic clipping to reduce the risk of delayed bleeding post lesion resection 3. Anchoring to affix jejunal feeding tubes to the wall of the small bowel 4. As a supplementary method, closure of GI tract luminal perforations < 20 mm that can be treated conservatively

Titre officielMANTIS Clip Study: A Prospective, Multi-Center, All-Comer MANTIS Endoscopic Clipping Study:

NCT05653843

Sponsor principalBoston Scientific Corporation

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

240 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Subject indicated for endoscopic clipping per local standard of practice.

Willing and able to comply with the study procedures and provide written informed consent to participate in the study.

2 critères d'exclusion empêchent la participation

Subjects who are currently enrolled in another investigational study that would directly interfere with the current study, without prior written approval from the sponsor.

Subjects who the investigator deems at risk for study device or procedure related complications per the Instructions for Use (IFU). where commercially available or the Investigator Brochure (IB) for countries where the study device is not approved.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 10 sites

Suspendu

Indiana University Medical Center

Indianapolis, United StatesOuvrir Indiana University Medical Center dans Google Maps

Suspendu

Brigham and Women's Hospital

Boston, United States

Suspendu

Dartmouth Hitchcock Medical Center

Lebanon, United States

Suspendu

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

New York, United States

Terminé10 Centres d'Étude