Non-Invasive Intracranial Pressure Monitoring in Traumatic Brain Injury Patients
nICP
Blessures Cérébrales Traumatiques+6
+ Maladies du cerveau
+ Traumatismes crâniens
Recherche fondamentale
Résumé
Date de début de l'étude : 20 janvier 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Traumatic brain injury (TBI) is a leading cause of death and disability, especially in individuals under 40. A key aspect of managing severe TBI involves monitoring intracranial pressure (ICP), which is the pressure within the skull. High ICP can lead to further brain damage, resulting in increased disability or even death. Currently, ICP measurement involves placing a sensor into the brain tissue, a procedure that carries risks of infection and bleeding, and can only be performed by a neurosurgeon. This study aims to develop a non-invasive method to measure ICP, reducing risks, permitting monitoring outside the hospital, and potentially expanding its use to other conditions like stroke or brain tumors. The proposed non-invasive ICP monitor works by shining a harmless light into the brain through the skull. A sensor attached to the forehead records optical signals known as photoplethysmography (PPG), which are related to changes in ICP. This pilot study aims to create the first clinical database of these signals in intensive care patients. The collected data will help generate advanced algorithms and machine learning models to translate optical signals into absolute ICP measurements. The study's primary outcome is to evaluate the agreement between the non-invasive ICP measurements and traditional invasive methods.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche fondamentale
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 16 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site