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Flurbiprofen Axetil as an Adjuvant to Pre-emptive Scalp Infiltration for Post-craniotomy Pain

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Ce qui est testé

FA plus ropivacaine

+ ropivacaine alone

Médicament
Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+4

+ Douleur Postopératoire

+ Douleur

De 18 à 64 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : novembre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBeijing Tiantan Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Post-craniotomy pain remains a major challenge in patient care following neurosurgery.Flurbiprofen axetil (FA), as an injectable nonselective cyclooxygenase inhibitor, is a widely prescribed NSAID for postoperative pain. As FA is highly lipophilic by merging into emulsified lipid microspheres, it has a high affinity to the surgical incision and inflammatory tissues to achieve targeted drug therapy and prolonged duration of action, thus providing a basis for its local use to achieve efficacy and safety comparable to or greater than systemic administration. In this study, we attempt to evaluate the clinical effects of FA as an adjunct to ropivacaine in pre-emptive scalp infiltration to prevent or reduce pain after craniotomy.

Titre officielFlurbiprofen Axetil as an Adjuvant to Pre-emptive Scalp Infiltration for Post-craniotomy Pain
NCT05624359
Sponsor principalBeijing Tiantan Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

216 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 64 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesDouleur PostopératoireDouleurProcessus pathologiquesComplications postopératoiresSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age minimum 18 years;
ASA physical status of I - II;
Body mass index (BMI) of 15 - 30;
Scheduled for supratentorial craniotomy under general anesthesia;
Voir plus de critères
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Glasgow Coma Scale <15;
Unable to use the PCIA device or comprehend the pain NRS;
History of opioid dependence, chronic headache or intake of any drugs with known analgesic properties within the 24 hours before surgery;
History of craniotomy or scalp infection;
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
5 mL FA (50 mg; by Beijing Taide Pharmaceutical Co., Ltd) and 15 mL of 1% ropivacaine (Nai Le Pin 10mg/mL; by AstraZeneca AB, Sweden) diluted to a total volume of 30 mL in normal saline

Groupe II

Comparateur actif
15 mL of 1% ropivacaine diluted to a total volume of 30 mL in normal saline

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Beijing Tiantan Hospital

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