Terminé

Dapagliflozin périopératoire pour de meilleurs résultats chirurgicaux cardiaques chez les patients atteints de diabète de type 2

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude vise à évaluer les effets du Dapagliflozin sur les résultats de la chirurgie cardiaque chez les patients atteints de diabète de type 2, en se concentrant spécifiquement sur les changements des niveaux de troponine cardiaque I hautement sensible.

Ce qui est testé

Dapagliflozin

Médicament
Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : novembre 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChina National Center for Cardiovascular Diseases
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 11 novembre 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors, such as dapagliflozin, are commonly used for treating type 2 diabetes. Recent findings suggest that these inhibitors not only lower blood sugar but also protect the heart and kidneys, improving patients' quality of life significantly. However, patients with type 2 diabetes often have poorer outcomes after heart surgery compared to those without diabetes. This study explores whether using dapagliflozin around the time of surgery can improve post-surgery outcomes in type 2 diabetes patients undergoing heart surgery. This is a randomized controlled trial where participants receive dapagliflozin before and after surgery. The study measures the effects of dapagliflozin by monitoring high sensitive cardiac troponin-I levels, a protein that indicates heart damage. The primary goal is to determine if dapagliflozin can reduce heart damage associated with heart surgery in type 2 diabetes patients.

Titre officielEffects of Perioperative Dapagliflozin on Type 2 Diabetic Patients Undergoing Cardiac Surgery
NCT05621551
Sponsor principalChina National Center for Cardiovascular Diseases
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

178 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age ≥ 18 years at screening
Scheduled for cardiac surgery (on-pump coronary artery bypass grafting, aortic valve replacement, or a combination of both)
Diagnosis of Type 2 Diabetes
Provision of signed informed consent prior to any study specific procedures
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Emergency surgery and non-primary surgery
Moderate and severe dehydration; systolic pressure≤90mmHg; unstable haemodynamics
History of diabetic ketoacidosis; type 1 diabetes mellitus
Receiving therapy with an SGLT2 inhibitor within 4 weeks prior to enrolment
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Dapagliflozin 10 mg

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

National Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Beijing, ChinaOuvrir National Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude