Olézarsène pour la prise en charge de l'hypertriglycéridémie et de la maladie cardiovasculaire athérosclérotique
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'Olezarsen dans la réduction des triglycérides à jeun à la 25e semaine, comparé à un placebo, chez les individus présentant une hypertriglycéridémie et une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse.
Olezarsen
+ Placebo
Artériosclérose+8
+ Maladies Occlusives des Artères
+ Maladies Cardiovasculaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 21 novembre 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude porte sur un médicament appelé Olezarsen (ISIS 678354), qui est testé chez des personnes présentant des taux élevés de triglycérides et une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse. La maladie cardiovasculaire athéroscléreuse est une affection dans laquelle des plaques s'accumulent à l'intérieur des artères, ce qui peut entraîner des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux. L'étude prévoit d'inscrire environ 1475 participants. L'objectif de cette recherche est de comprendre si l'Olezarsen peut aider à gérer les taux élevés de triglycérides, un type de graisse présent dans le sang, et potentiellement ralentir la progression de la maladie cardiovasculaire athéroscléreuse. Pendant l'étude, les participants recevront soit de l'Olezarsen, soit un placebo (une substance sans effet thérapeutique) une fois toutes les 4 semaines pendant environ un an. L'étude est divisée en trois parties : une période de dépistage, une période de traitement et une période de suivi. Le résultat principal d'intérêt est le changement des taux de triglycérides à jeun du début de l'étude à la semaine 25. En outre, une sous-étude utilisant une angiographie tomodensitométrique coronaire (CTA), un type de test d'imagerie, sera réalisée pour voir si la réduction des taux de triglycérides par l'Olezarsen peut ralentir la progression de l'accumulation de plaques dans les artères coronaires.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.1478 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 168 sites
Alabama Clinical Therapeutics, LLC Alabaster
Birmingham, United StatesOuvrir Alabama Clinical Therapeutics, LLC Alabaster dans Google MapsHeart Center Research PC
Huntsville, United StatesCardiovascular Research Foundation of Southern California
Beverly Hills, United StatesWestside Medical Associates of Los Angeles
Beverly Hills, United States