Biodistribution et pharmacocinétique du prétomanide chez les patients atteints de tuberculose utilisant la TEP
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveInfections à Actinomycétales+4
+ Infections bactériennes
+ Infections bactériennes et mycoses
Autre
Méthodes concernant des questions de recherche très spécifiques.Résumé
Date de début de l'étude : 22 mai 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la compréhension de la manière dont le médicament pretomanid, utilisé pour traiter la tuberculose (TB), se déplace et se distribue dans le corps. Plus précisément, elle cible les patients atteints de tuberculose, une maladie infectieuse grave affectant principalement les poumons. La recherche vise à recueillir des informations détaillées sur la manière dont le pretomanid atteint et affecte différentes parties du corps, en particulier dans les zones touchées par la tuberculose comme la pneumonie et les lésions cavitaires. Cela est crucial car une meilleure connaissance de la distribution du médicament peut conduire à des traitements plus efficaces contre la tuberculose, améliorant potentiellement les résultats pour les patients et répondant aux défis actuels des traitements. Les participants à l'étude recevront une injection intraveineuse d'une forme spécialement marquée de pretomanid, connue sous le nom de 18F-pretomanid. Après l'injection, ils subiront un scanner dynamique PET/CT, un type d'imagerie qui aide à visualiser la manière dont le médicament se propage et se comporte dans le corps. Les résultats seront évalués en comparant la présence du médicament dans les zones infectées avec les zones non infectées, en utilisant des mesures comme l'aire sous la courbe (AUC). Cette approche offre une méthode non invasive pour étudier le mouvement du médicament, aidant les chercheurs à comprendre si le pretomanid atteint efficacement les sites d'infection.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.10 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. Male or female ≥18 years of age at the time of consent and imaging 2. Healthy subjects OR Subjects with confirmed tuberculosis OR high suspicion of active tuberculosis by treating physician. 3. For TB patients: Imaging evidence of suspected tuberculosis infection involving the lung, and possible additional other sites of involvement. 4. For TB patients: After TB diagnosis is confirmed, patients will be eligible to participate up to 6 weeks after starting TB treatment. 5. Subject is willing to give written informed consent. Subject is willing and able to comply with the protocol for the duration of the study including undergoing scheduled visits and study procedures. 6. Screening clinical laboratory values must be within normal limits or judged not clinically significant by the investigator. 7. Women of child-bearing potential (WOCBP) must have a negative serum or urine pregnancy test within 24 hours prior to the radiotracer administration. 8. Patients or their legal representatives must have the ability to read, understand and provide written informed consent for the initiation of any study-related procedures. Exclusion Criteria: 1. Inadequate venous access 2. Any medical condition that in the judgment of the investigator would make the patient inappropriate for entry into this study
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Johns Hopkins Medical Institutions
Baltimore, United StatesOuvrir Johns Hopkins Medical Institutions dans Google Maps