High-Energy, Low-Volume Oral Nutritional Supplement Compliance in Malnourished Patients
High-Energy, Low-Volume ONS
+ High-Energy Standard ONS
Maladies nutritionnelles et métaboliques
+ Troubles de la Nutrition
+ Malnutrition
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juillet 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study focuses on improving the nutritional status of adults who are either malnourished or at risk of malnutrition, specifically those diagnosed with cancer, surgical patients, and others. The goal is to compare the effectiveness of two types of oral nutritional supplements (ONS): a high-energy, low volume ONS and a standard high-calorie, high-volume ONS. The study aims to understand if a more energy-dense and less voluminous supplement can help patients meet their nutritional needs better, as this could potentially improve their health outcomes and quality of life. During this 8-week study, participants are randomly assigned to one of two groups. Group A receives the high-energy, low volume ONS for 28 days, followed by the standard ONS for 7 days. Group B starts with the standard ONS for 28 days, then switches to the high-energy, low volume ONS for 28 days. The primary outcome measured is the compliance rate, or the percentage of energy consumed compared to what was prescribed. Additionally, the study evaluates the supplements' gastrointestinal tolerance and patient satisfaction, as well as identifying factors that may influence compliance. The cost associated with product wastage for both ONS is also compared.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.73 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Hospital Universitario 12 de Octubre
Madrid, SpainOuvrir Hospital Universitario 12 de Octubre dans Google MapsHospital Regional Universitario de Málaga
Málaga, Spain