VULNERABLETraitement de la plaque vulnérable chez les patients atteints de STEMI multivaisseaux
Cette étude vise à prévenir l'échec du vaisseau cible chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST multivasculaire en traitant la plaque vulnérable, en évaluant la mortalité cardiovasculaire, les infarctus du myocarde associés et les revascularisations nécessaires.
FFR>0.80+ OCT with findings indicative of vulnerable plaque
Infarctus du Myocarde avec Élévation ST+12
+ Artériosclérose
+ Maladies Occlusives des Artères
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 30 janvier 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les patients ayant subi un type spécifique d'infarctus du myocarde appelé infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) et présentant des obstructions dans plusieurs vaisseaux cardiaques. L'objectif est de déterminer si certains types de plaques dans les vaisseaux cardiaques, identifiées comme vulnérables grâce à un test d'imagerie spécial, doivent être traitées par un stent en plus des médicaments standards. Cela est important car l'identification et le traitement de ces plaques pourraient potentiellement prévenir d'autres problèmes cardiaques, tels que des infarctus ou la nécessité de procédures cardiaques supplémentaires, améliorant ainsi les résultats pour les patients. Les participants à l'étude subissent une série d'évaluations pour déterminer le meilleur traitement. Initialement, un test appelé réserve fractionnaire de flux (FFR) mesure la qualité de la circulation sanguine dans les sections rétrécies des vaisseaux cardiaques. Si le flux est trop faible, une procédure appelée intervention coronarienne percutanée (ICP) est effectuée. Si le flux est adéquat, une imagerie supplémentaire par tomographie par cohérence optique (OCT) recherche des plaques vulnérables. Les participants présentant ces plaques sont traités soit par ICP et médicaments, soit uniquement par médicaments, afin de comparer l'approche la plus efficace. L'étude mesure les résultats tels que les décès liés au cœur, les infarctus liés aux vaisseaux traités et la nécessité de procédures supplémentaires sur les mêmes vaisseaux.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.600 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 49 sites
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L'Hospitalet de Llobregat, SpainOuvrir Hospital Universitari de Bellvitge dans Google MapsHospital Universitario A Coruña
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