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VULNERABLETraitement de la plaque vulnérable chez les patients atteints de STEMI multivaisseaux

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But de l'étude

Cette étude vise à prévenir l'échec du vaisseau cible chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST multivasculaire en traitant la plaque vulnérable, en évaluant la mortalité cardiovasculaire, les infarctus du myocarde associés et les revascularisations nécessaires.

Ce qui est testé

FFR>0.80+ OCT with findings indicative of vulnerable plaque

Autre
Qui peut participer

Infarctus du Myocarde avec Élévation ST+12

+ Artériosclérose

+ Maladies Occlusives des Artères

À partir de 18 ans
+16 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : janvier 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFundación EPIC
Contacts de l'étudeJosep Gomez-Lara, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 30 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 janvier 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les patients ayant subi un type spécifique d'infarctus du myocarde appelé infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) et présentant des obstructions dans plusieurs vaisseaux cardiaques. L'objectif est de déterminer si certains types de plaques dans les vaisseaux cardiaques, identifiées comme vulnérables grâce à un test d'imagerie spécial, doivent être traitées par un stent en plus des médicaments standards. Cela est important car l'identification et le traitement de ces plaques pourraient potentiellement prévenir d'autres problèmes cardiaques, tels que des infarctus ou la nécessité de procédures cardiaques supplémentaires, améliorant ainsi les résultats pour les patients. Les participants à l'étude subissent une série d'évaluations pour déterminer le meilleur traitement. Initialement, un test appelé réserve fractionnaire de flux (FFR) mesure la qualité de la circulation sanguine dans les sections rétrécies des vaisseaux cardiaques. Si le flux est trop faible, une procédure appelée intervention coronarienne percutanée (ICP) est effectuée. Si le flux est adéquat, une imagerie supplémentaire par tomographie par cohérence optique (OCT) recherche des plaques vulnérables. Les participants présentant ces plaques sont traités soit par ICP et médicaments, soit uniquement par médicaments, afin de comparer l'approche la plus efficace. L'étude mesure les résultats tels que les décès liés au cœur, les infarctus liés aux vaisseaux traités et la nécessité de procédures supplémentaires sur les mêmes vaisseaux.

Titre officielTreatment of Functionally Non-significant Vulnerable Plaques in Patients With Multivessel ST-elevation Myocardial Infarction The VULNERABLE Randomized Trial
NCT05599061
Sponsor principalFundación EPIC
Contacts de l'étudeJosep Gomez-Lara, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 30 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

600 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infarctus du Myocarde avec Élévation STArtérioscléroseMaladies Occlusives des ArtèresMaladies CardiovasculairesMaladie coronarienneMaladie coronarienneMaladies CardiaquesInfarctusIschémieInfarctus du MyocardeNécroseProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesIschémie myocardique

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les patients âgés de plus de 18 ans.

Une revascularisation réussie de la lésion responsable chez les patients ayant subi une angiographie coronaire en raison d'une élévation du segment ST (> 1mm dans > 2 dérivations contiguës, nouveau bloc de branche gauche ou véritable infarctus du myocarde postérieur avec une dépression du segment ST de >1mm dans >2 dérivations antérieures contiguës) dans les premières 72 heures suivant l'apparition des symptômes.

Consentement éclairé signé.

Maladie coronarienne multivasculaire avec des lésions non responsables situées dans des vaisseaux différents de la lésion responsable et allant de 40 à 69% de DS (sténose diamétrique estimée visuellement) par estimation visuelle, prévue pour une revascularisation guidée par FFR dans une procédure étagée (>24 heures et <60 jours après PCI de la lésion responsable).

Voir plus de critères

10 critères d'exclusion empêchent la participation
Le sujet participe actuellement à un autre essai clinique dont l'objectif principal n'a pas encore été atteint.

Les patients présentant des lésions d'étude non coupables, longues, bifurquées, sévèrement angulées ou sévèrement calcifiées, ne pouvant être traitées par l'implantation d'un seul EES.

Lésions non coupables de l'étude situées dans l'artère coronaire gauche principale ou dans les vaisseaux coronaires avec une revascularisation coronaire antérieure (PCI ou pontage) ou avec une occlusion du vaisseau distal.

Complication mécanique non résolue ou choc cardiogénique au moment de la procédure étalée.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 49 sites

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