Terminé

Efficacy of ASIMOMMY® Compared to Domperidone and Placebo in Increasing Breastfeeding: Randomized Single-Blind Controlled Trial in Indonesia

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

ASIMOMMY®

+ Domperidon

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

De 20 à 35 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGadjah Mada University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 31 décembre 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Several traditional herbs have been used and is well known since a long time ago by Indonesian people to increase the production of breastmilk, such as Katuk leaves (Sauropus androgynous Folium), Fenugreek (Trigonella foenum-graceum), and Moringa leaves (Moringa oleifera Folium). These plants have been scientifically proven through preclinical and even clinical research. However, not many have been further developed as phytopharmaceuticals that can be used in formal health services. In previous research, ASI MOMMY® capsules have been successfully produced in accordance to the traditional method of making good herbal drugs, with each capsule containing extracts of Katuk leaf (300 mg), Fenugreek (150 mg), and Moringa leaf (50 mg). This formulation has gone through pharmacodynamic activity test, and acute and subactute toxicity test. Research has shown that ASI MOMMY® is works actively as a galactogogue and is not toxic, therefore it is safe to be given to humans (unpublished), No research has been done to test the benefits of ASI MOMMY® in increasinng breastmilk production. Therefore, this research is a clinical trial that intends to see the benefits of ASI MOMMY® for increasing breastmilk production in postpartum women. This research is a part of the previous main research that is still ongoing to this day which aims to develop the formulation of ASI MOMMY® as a phytopharmaceutical

Titre officielEfficacy of ASIMOMMY® Compared to Domperidone and Placebo in Increasing Breastfeeding: Randomized Single-Blind Controlled Trial in Indonesia
NCT05596006
Sponsor principalGadjah Mada University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

45 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 35 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Mothers 20-35 years old.

Gestational age at delivery 37-40 weeks.

Vaginal delivery.

Normal body mass index (BMI 18.5-24.9 kg/m2).

Voir plus de critères

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergy to ASI MOMMY® and Domperidon.

The mother is taking medications that affect the effects of domperidone (such as antacids, cimetidine, ranitidine, famotidine and nizatidine) or medications that interact with domperidone (such as haloperidol, lithium).

The mother is in a state of illness requiring hospitalization.

Mother has HIV AIDS, heart problems, mastitis, and had undergone breast surgery.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Experimental: 2 capsules of ASIMOMMY, orally one times daily from days 1 to 7

Groupe II

Comparateur actif
Domperidone capsule, one capsule, orally three times daily from days 1 to 7

Groupe III

Placebo
Identical 2 capsules of placeb, orally one times daily from days 1 to 7

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Primary Health Center Jetis and Tegalrejo

Yogyakarta, IndonesiaOuvrir Primary Health Center Jetis and Tegalrejo dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude