Terminé

Dispositifs de refroidissement du poignet pour les bouffées de chaleur chez les adultes

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer si les dispositifs de refroidissement des poignets peuvent réduire le nombre et la gravité des bouffées de chaleur chez les adultes.

Ce qui est testé

Active cooling device with cooling plate

+ Placebo device without cooling plate

+ Hot Flash Diary

Dispositif médicalAutre
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+14

+ Maladies Génitales

+ Maladies du sein

À partir de 21 ans
+7 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mars 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBoston University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 mars 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore si un dispositif de refroidissement spécial pour le poignet peut aider à réduire la sévérité des bouffées de chaleur chez les hommes et les femmes qui en souffrent. Les bouffées de chaleur peuvent être très inconfortables, et trouver des moyens efficaces de les gérer est important pour améliorer la qualité de vie de ceux qui en sont affectés. L'étude compare les effets d'un dispositif de refroidissement actif à un dispositif placebo qui a la même apparence mais n'a pas de fonction de refroidissement. En étudiant cette approche, elle vise à déterminer si le port du dispositif de refroidissement peut apporter un soulagement et aider à gérer efficacement les symptômes des bouffées de chaleur. Les participants à l'étude porteront deux dispositifs pour le poignet différents, l'un après l'autre, pendant deux semaines chacun. Ces dispositifs se ressemblent, de sorte que ni les participants ni les chercheurs ne savent lequel est porté à un moment donné. Le dispositif de refroidissement actif utilise un ventilateur et une plaque de refroidissement, tandis que le dispositif placebo n'a qu'un ventilateur. Les participants tiendront un journal pour enregistrer le nombre et la sévérité de leurs bouffées de chaleur pendant l'étude. Ces informations aideront les chercheurs à déterminer si le dispositif de refroidissement actif fait une différence notable dans la gestion des bouffées de chaleur.

Titre officielPilot Evaluation of Wrist Cooling Devices on the Severity of Hot Flashes for Women and Men Who Suffer From Moderate and or Severe Hot Flashes
Sponsor principalBoston University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

27 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 21 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies du seinNéoplasmes du seinMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies prostatiquesTumeurs de la ProstateSignes et symptômesMaladies de la peauConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmes urogénitauxMaladies de la peau et des tissus conjonctifsBouffées de chaleurMaladies urogénitales masculines

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Éprouver au moins 2 bouffées de chaleur par jour qui sont soit modérées et/ou graves en intensité. 1. Modérée : sensation de chaleur avec transpiration/humidité mais capable de continuer l'activité avec seulement un éventail bref nécessaire 2. Grave : sensation de chaleur intense avec transpiration et causant une interruption de l'activité en cours

Parlant couramment l'anglais

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Sensibilité à la température due au refroidissement associé à un trouble auto-immune ou vasculaire, comme le phénomène de Raynaud, la maladie artérielle périphérique ou toute autre raison.

Toute sensibilité cutanée au poignet connue pour causer un inconfort lorsque tout type d'appareil, tel qu'une montre-bracelet, est porté au poignet.

Toute absence de sensibilité au froid au niveau des poignets ou des mains

Tout usage de médicaments ou de dispositifs pour traiter les bouffées de chaleur.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Each participant will be provided with two wrist devices \[an active cooling device and a placebo device\] that they will wear for 2 weeks each and during that time record the number of hot flashes in a study diary. The devices are worn like watches and that look identical. The order that they wear the devices will be randomly determined so some participants will wear the active cooling device first and then the placebo device and others will wear the placebo device first and then the active cooling device.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

BU School of Medicine

Boston, United StatesOuvrir BU School of Medicine dans Google Maps
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