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Approches physiologiques pour le traitement de la neuropathie périphérique

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'effet de la thérapie INF et de la physiothérapie standard sur la santé cardiaque en mesurant la variabilité de la fréquence cardiaque chez les personnes atteintes de neuropathie périphérique.

Ce qui est testé

Intraneural Facilitation Therapy Treatment

+ Standard Physical Therapy Treatment

Autre
Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

De 45 à 85 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLoma Linda University
Contacts de l'étudeMark Bussell, DPT, OCS
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 8 janvier 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude examine deux approches différentes pour traiter la neuropathie périphérique, une condition qui affecte les nerfs et peut provoquer des douleurs et des engourdissements, surtout dans les jambes et les pieds. L'étude se concentre sur la comparaison de la thérapie INF® avec la physiothérapie standard pour déterminer laquelle est plus efficace pour améliorer la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC), un indicateur de la santé du système nerveux. Les participants sont des personnes souffrant de neuropathie périphérique, et cette recherche pourrait aider à améliorer les stratégies de traitement, conduisant à une meilleure qualité de vie pour ceux qui sont touchés par cette condition. Les participants assisteront à plusieurs séances où ils subiront divers tests et traitements. Lors des première et onzième séances, ils compléteront différentes évaluations, y compris des échelles de douleur et de neuropathie, et feront tester leur circulation sanguine et la santé de leurs nerfs. Ils recevront soit la thérapie INF®, soit la physiothérapie standard lors de séances de 60 minutes. Tout au long de l'étude, la variabilité de la fréquence cardiaque est surveillée à l'aide de l'application Welltory, et des échantillons de sang sont prélevés pour mesurer des marqueurs de santé spécifiques. Ces informations aideront les chercheurs à comprendre les effets des thérapies sur le système nerveux et la santé globale.

Titre officielA Physiologic Comparison of Two Approaches to Treating Peripheral Neuropathy
Sponsor principalLoma Linda University
Contacts de l'étudeMark Bussell, DPT, OCS
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 45 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Âgés entre 45 et 85 ans

Neuropathie diabétique de type II modérée à sévère avec un ou plusieurs symptômes, notamment : engourdissement, picotements, sensation de brûlure, douleur aiguë et/ou sensibilité accrue.

Diagnostic confirmé par un médecin.

Accès à un téléphone cellulaire avec Android 5.0 ou version ultérieure ou iOS 14.0 ou version ultérieure.

Un critère d'exclusion empêche la participation
Les sujets présentant une affection médicale les prédisposant à une détérioration de leur état de santé au cours des 6 prochains mois seront exclus de l'étude. Exemples : * Chimiothérapie * Radiothérapie * Amputations des membres inférieurs * Plaies ouvertes * Abus documenté de drogues et/ou d'alcool * Maladie hépatique chronique * Inflammations actives * Autres types de neuropathies non associées au diabète, y compris la carence en vitamine B12 et la maladie de Charcot-Marie-Tooth * Obésité morbide * Grossesse * Prise de bêta-bloquants * Incapacité à maintenir des doigts stables ou à utiliser un téléphone portable * Consommation de tabac ou de marijuana * Port d'un pacemaker * Allergies au cobalt, au chrome ou au nickel

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Subjects will receive nine 60-minute INF® Therapy Treatments during sessions 2 through 10. INF® Therapy is a non-invasive treatment that helps eliminate pain, tingling, numbness, and other symptoms that come with neuropathy.

Groupe II

Expérimental
Subjects will receive nine 60-minute standard physical therapy treatments during sessions 2 through 10.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Loma Linda University Health Neuropathic Therapy Center

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