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A Phase 1 Study to Assess the Safety and Efficacy of LYL845 in Adults With Relapsed and/or Refractory Metastatic or Locally Advanced Melanoma and Selected Solid Tumor Malignancies

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Ce qui est testé

LYL845

Biologique
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+32

+ Carcinome du poumon non à petites cellules

+ Carcinome bronchogénique

De 18 à 75 ans
+23 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : décembre 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLyell Immunopharma, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 19 décembre 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is an open-label, multi-center, dose-escalation study with expansion cohorts, designed to evaluate the safety and anti-tumor activity of LYL845, an epigenetically reprogrammed tumor infiltrating lymphocyte (TIL) therapy, in participants with relapsed or refractory (R/R) metastatic or locally advanced melanoma, non-small cell lung cancer (NSCLC), and colorectal cancer (CRC). During the dose-escalation phase of the study (Part A), participants with melanoma will be enrolled. Once a safe recommended Phase 2 dose range (RP2DR) has been established in Part A, enrollment will be expanded (Part B) to include additional participants with melanoma, NSCLC and CRC.

Titre officielA Phase 1 Study to Assess the Safety and Efficacy of LYL845 in Adults With Relapsed and/or Refractory Metastatic or Locally Advanced Melanoma and Selected Solid Tumor Malignancies
NCT05573035
Sponsor principalLyell Immunopharma, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

39 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome bronchogéniqueMaladies du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesMélanomeMétastase de néoplasieNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes du tissu nerveuxProcessus NéoplasiquesProcessus pathologiquesMaladies RectalesRécurrenceMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes cutanésMaladies de la peauConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmes thoraciquesNéoplasmes ColorectauxMaladies de la peau et des tissus conjonctifsTumeurs neuroectodermiquesNævus et MélanomesTumeurs neuroendocrinesAttributs de la maladie

Critères

12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age ≥ 18 years up to ≤ 75 years at the time of informed consent
Confirmed diagnosis of melanoma, non-small cell lung cancer (NSCLC), or colorectal cancer (CRC) that is metastatic or locally advanced or unresectable and is relapsed and/or refractory (R/R) after standard therapy for each tumor histology
Participants must have received prior systemic treatment for their metastatic disease or locally advanced disease based on tumor type as follows:
Melanoma: participants with disease progression following an immune checkpoint inhibitor (CPI)
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11 critères d'exclusion empêchent la participation
Prior treatment with adoptive cellular therapy
Prior solid organ transplantation
Central nervous system (CNS) involvement of disease that is extensive, symptomatic or untreated, or patients with leptomeningeal disease
Uncontrolled or symptomatic pleural effusion or ascites
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Epigenetically reprogrammed tumor infiltrating lymphocyte (TIL) therapy

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 18 sites

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Hackensack Meridian Health Inc

Hackensack, United StatesOuvrir Hackensack Meridian Health Inc dans Google Maps
Suspendu

UC Davis Coomprehensive Cancer Center

Sacramento, United States
Suspendu

UCLA Medical Center

Santa Monica, United States
Suspendu

Stanford University

Stanford, United States
Suspendu18 Centres d'Étude