REDEFINE 1Essai clinique du CagriSema pour la perte de poids chez les participants souffrant de surpoids ou d'obésité
Cette étude de phase 3 vise à évaluer l'efficacité du CagriSema pour la perte de poids chez les individus en surpoids ou souffrant d'obésité, en le comparant à un placebo en termes d'atteinte d'au moins 5% de réduction de poids et de changement relatif du poids corporel.
Cagrilintide
+ Placebo semaglutide
+ Semaglutide
Poids Corporel+5
+ Maladies nutritionnelles et métaboliques
+ Obésité
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 novembre 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study focuses on treating individuals with overweight or obesity. The main goal is to test the effectiveness and safety of a new medication called CagriSema, which is a combination of Cagrilintide and Semaglutide. This study compares CagriSema to a placebo (a 'dummy' medicine) and to the individual medications, Cagrilintide and Semaglutide. The purpose is to understand if CagriSema helps participants lose weight more effectively than these other options. This research is important as it could potentially provide a new treatment option for those struggling with excess body weight and related health issues. During the main part of the study, participants receive one of four possible treatments, decided by chance. They will take one injection once a week, typically in the stomach, thighs, or upper arms. The main study lasts for about 1½ years. After this, some participants may continue to an extension study where they will not receive any study medicine. The extension study aims to understand what happens to the participant's body weight and related diseases after stopping the study medicine. The results are measured by counting the number of participants who achieve a weight reduction of 5% or more, and by calculating the relative change in body weight, both measured in percentage (%).
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.3400 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
25% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalGroupe III
Comparateur actifGroupe IV
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 250 sites
Univ of Alabama Birmingham
Birmingham, United StatesOuvrir Univ of Alabama Birmingham dans Google MapsVelocity Clin Res Los Angeles
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Los Angeles, United StatesUniv of Colorado at Denver
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