Terminé

Blocage du fascia transversus par rapport au blocage du plan espace paravertébral pour l'analgésie post-opératoire de la réparation de l'hernie inguinale

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer l'efficacité du bloc TFP et du ESPB pour réduire l'intensité de la douleur post-opératoire chez les individus subissant une réparation de hernie inguinale, mesurée sur une échelle de 0 à 10.

Ce qui est testé

Transversalis fascia plane (TFP) block

+ Erector Spinae Plane (ESP) Block

Procédure
Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+4

+ Douleur Postopératoire

+ Douleur

De 20 à 65 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : décembre 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAssiut University
Dernière mise à jour : 18 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'amélioration de la prise en charge de la douleur après une chirurgie de réparation de hernie inguinale, une intervention courante dans le monde entier. L'objectif est de trouver de meilleures façons de contrôler la douleur post-opératoire, car une douleur non gérée peut entraîner des complications. L'étude compare deux types de blocs régionaux, qui sont des méthodes de contrôle de la douleur ciblant des zones spécifiques du corps. Il s'agit du bloc du plan du fascia transversalis guidé par échographie et du bloc du plan de l'érecteur du rachis. Ces deux méthodes consistent à injecter un anesthésique local dans des zones précises pour bloquer les signaux de douleur. L'objectif de l'étude est de réduire la dépendance aux analgésiques opioïdes, qui peuvent causer des effets secondaires tels que des démangeaisons, des nausées et des problèmes respiratoires. Pendant l'étude, les participants reçoivent l'un des deux types de blocs avant leur chirurgie. Le bloc du plan du fascia transversalis guidé par échographie consiste à injecter l'anesthésique entre le muscle transverse de l'abdomen et sa fascia profonde d'enveloppe. Le bloc du plan de l'érecteur du rachis consiste à injecter l'anesthésique entre le muscle érecteur du rachis et le processus transverse thoracique. L'étude mesure l'intensité de la douleur post-opératoire à l'aide d'une échelle verbale de 0 à 10, avec 0 représentant l'absence de douleur et 10 représentant la douleur la plus intense possible.

Titre officielUltrasound-guided Transversalis Fascia Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block for Post-operative Analgesia in Inguinal Hernia Repair Under General Anesthesia: a Randomized Controlled Study
NCT05565365
Sponsor principalAssiut University
Dernière mise à jour : 18 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

43 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesDouleur PostopératoireDouleurProcessus pathologiquesComplications postopératoiresSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Male patients undergoing elective open unilateral inguinal hernia repair under general anesthesia, ASA status I-II, aged from 20 to 65 years old

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Contraindications to regional block (coagulopathy, infection at the needle insertion site, or diaphragmatic paralysis)

Altered cognitive function

Body mass index (BMI > 35 kg/m2)

Patients who have difficulty understanding the study protocol

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
Patients will receive unilateral US-TFP block with bupivacaine 15 minutes before skin incision

Groupe II

Comparateur actif
Patients will receive unilateral US-ESP block with bupivacaine 15 minutes before skin incision

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Assiut University

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