Terminé

Intervention sur le mode de vie basée sur la mSanté pour les patients atteints de diabète de type 2 en surpoids/obésité

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention de style de vie basée sur la santé mobile dans la réduction des niveaux d'HbA1c et la promotion de la perte de poids chez les individus en surpoids ou obèses atteints de diabète de type 2.

Ce qui est testé

lifestyle intervention

Comportemental
Qui peut participer

Poids Corporel+10

+ Diabète Mellitus

+ Diabète sucré de type 2

De 18 à 65 ans
+18 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : octobre 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNingbo No. 1 Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 7 octobre 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on type 2 diabetes, a long-term condition that affects how the body processes glucose, a type of sugar. It's often linked with being overweight or obese, which is when a person has an excessive amount of body fat. The study aims to help the 90-95% of diabetes patients who have type 2 diabetes, a number that's expected to reach 700 million by 2045. The goal is to find effective ways to manage this condition and its associated weight issues, as they can significantly impact a person's health and quality of life. The study uses a technology called mHealth, which combines artificial intelligence and health care, to create a lifestyle intervention that could be an efficient and accessible way to prevent and treat type 2 diabetes in individuals who are overweight or obese. The study takes place at Ningbo First Hospital and uses a combination of online and offline methods. Participants will receive a lifestyle intervention designed to help manage their weight and blood sugar levels. The study measures the effectiveness of this intervention by tracking changes in HbA1c, a marker for average blood sugar levels, and weight. It also evaluates if the intervention improves other health indicators like body composition and exercise capacity. The ultimate goal is to find a strategy that can slow down or even reverse the progression of type 2 diabetes in overweight or obese individuals.

Titre officielThe Effect of mHealth-Based Lifestyle Intervention on Overweight or Obese Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial
NCT05561855
Sponsor principalNingbo No. 1 Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelDiabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationTroubles du métabolisme du glucoseSurpoids

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Meet the WHO diagnostic criteria for type 2 diabetes;

The duration of diabetes is less than 5 years;

HbA1c was between 6.5-11% in recent 3 months;

18-65 years old;

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10 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnant or lactating woman, or planning a pregnancy within 6 months after recruitment;

Uncontrolled hypertension (resting blood pressure ≥ 160/100mmHg);

Treatment with insulin;

Acute complications of diabetes (diabetic ketoacidosis, hyperosmolar state, infection. etc) have occurred within the past 3 months, or one or more severe chronic complications of diabetes have existed, such as severe cardiovascular or cerebrovascular pathology (angina pectoris, myocardial infarction, grade III-IV heart failure, severe arrhythmia, transient cerebral ischemic attack, stroke, etc.), massive proteinuria (urinary albumin/creatinine ratio ≥300 mg/g), and severe diabetic foot, severe neuropathy, blurred vision.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
1. Weight monitoring: Participants are required to record the weighting data in the WeChat official account at least once a week to lose 5% or more of their initial body weight in 3 months. 2. Goals record: At baseline, the participants need to complete a behavioral goals questionnaire. All these behaviors are then ranked for each participant based on an algorithm that determines the participants'self-reported necessity, self-efficacy, and estimated caloric deficit from performing that behavior. The top six goals are assigned to each participant with two for every 4-week cycle. 3. Exercise: The form is the combination of aerobic exercise (3d/w) and resistance exercise(2d/w). Each participant will be equipped with a Huami watch as a means of monitoring. 4. Health education: Participants are provided with T2DM-related knowledge. They can also contact the endocrinologist online and offline.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Ningbo First Hospital

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