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A Randomised Control Trial of Rehabilitation With or Without a Knee Orthosis Following Meniscal Repair

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Ce qui est testé

Standard rehab

+ accelerated rehab group

Autre
Qui peut participer

De 18 à 40 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKarolinska Institutet
Contacts de l'étudeSebastian D McCallum, MBBSVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of the study is to compare rehabilitation after meniscal repair with or without the use of a knee orthosis. There is conflicting evidence regarding optimal postoperative rehabilitation following meniscal repair with ACLR. Many surgeons advocate the use of a knee orthosis which restricts flexion during the first 4-6 weeks following surgery. Some also avoid weight baring and crouching for various periods of time. This is due to the perceived risk that the healing meniscus is exposed to unnecessary strain, potentially compromising healing. There is however evidence that fewer postoperative restriction in the setting of meniscal repair in conjunction with ACLR does not compromise meniscal healing. There is also evidence that accelerated rehabilitation following isolated meniscal repair does not increase the risk of failure. The study design is a prospective randomized study with equal groups. A power analysis has been performed indicating that 57 patients in each group are required to detect a significant difference between groups, as such a cohort of 120 patients will be recruited. Randomisation will continue until 60 patients are allocated to both groups. Randomization process and study design will be done according to the CONSORT guidelines.

Titre officielA Randomised Control Trial of Rehabilitation With or Without a Knee Orthosis Following Meniscal Repair
NCT05557916
Sponsor principalKarolinska Institutet
Contacts de l'étudeSebastian D McCallum, MBBSVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: • Meniscal tear in the peripheral zone of the meniscus, repaired using at least two sutures. Exclusion Criteria: * Associated injury of the knee requiring surgical or non-surgical intervention that precludes the patient from completing accelerated rehabilitation- fracture, concomitant ligament or cartilage injury. * Previous meniscal repair in the affected meniscus * BMI over 30

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
This group will follow the clinics standard rehab protocol, wherein they have a knee orthosis for six weeks, with flexion limited to 0-30 degress week 0-2, 0-60 degrees week 2-4 and 0-90 degrees week 4-6. Crouching is not permitted week 6-12.

Groupe II

Comparateur actif
accelerated rehab group, wherein they are permitted to perform range of motion training within their comfort zone. Running is permitted after 8 weeks, contact sports 4 months postoperatively

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

Centrum för idrottsforskning och utbildning (CIFU)

Stockholm, SwedenOuvrir Centrum för idrottsforskning och utbildning (CIFU) dans Google Maps
Recrutement en cours

Karolinska University Hospital

Stockholm, Sweden
Suspendu2 Centres d'Étude