Terminé
CEASEEfficacy, Safety & Tolerability of Combination of Ertugliflozin and Sitagliptin in Patients With Type II Diabetes Mellitus
Ce qui est collecté
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveQui peut participer
De 18 à 65 ans
+14 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Observationnel
Date de début : décembre 2022
Résumé
Sponsor principalGetz Pharma
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 décembre 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Open-label, prospective, observational, single arm, multi-center, post-marketing surveillance study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of Ertugliflozin and Sitagliptin Con-initiation in patients with Type II Diabetes Mellitus in the Pakistani population. The study duration will be 12 months.
Titre officielEfficacy, Safety & Tolerability of Combination of Ertugliflozin and Sitagliptin in Patients With Type II Diabetes Mellitus
Sponsor principalGetz Pharma
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
190 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Type 2 diabetic males & females between 18-65 years.
HbA1c: 7.0% - 10.0%
Patient uncontrolled on oral anti-diabetics and lifestyle modifications for at least 3 months.
eGFR >60 mL/min/1.73m2.
Voir plus de critères
8 critères d'exclusion empêchent la participation
History of severe hypoglycemia for the last three months (<70mg/dL)
Pregnant or lactating females
History of renal and/or hepatic dysfunctions, where RFT and Urine R/E is abnormal
History of recurrent urinary tract infection (UTI) and/or past 3 months' history of UTI and its treatment
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Suspendu
Suspendu
Khan's Clinic
Karachi, PakistanSuspendu
PECHS
Karachi, PakistanTerminé3 Centres d'Étude