Trimétazidine pour l'amélioration des fonctions ventriculaires gauches et la réduction de l'inflammation chez les patients atteints de diabète de type 2
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la Trimétazidine dans l'amélioration des fonctions cardiaques du ventricule gauche et la réduction de l'inflammation chez les individus atteints de diabète de type 2, mesurée par une évaluation échocardiographique et tissulaire doppler après 3 mois de traitement.
Trimetazidine Dihydrochloride
+ Placebo
Maladies Cardiovasculaires+8
+ Diabète Mellitus
+ Diabète sucré de type 2
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 18 septembre 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study focuses on patients with type 2 diabetes mellitus who often experience a common complication known as subclinical diastolic dysfunction. This condition is an early phase of diabetic cardiomyopathy, which can increase mortality rates and potentially lead to heart failure. The study aims to investigate the effects of Trimetazidine, a drug typically used to treat coronary artery disease, on this specific condition. Trimetazidine is known for its positive effects on energy metabolism in heart failure, and the hypothesis is that it may improve clinical outcomes for patients with diabetic cardiomyopathy, especially when applied in the early stages. During this phase 2 treatment study, participants will receive Trimetazidine. The study's primary outcome is to measure changes in left ventricular functions from the baseline after 3 months of treatment. These changes will be assessed using echocardiographic and tissue doppler evaluation, which are non-invasive methods to monitor heart function. The study aims to understand if Trimetazidine can improve heart health in patients with type 2 diabetes mellitus and subclinical diastolic dysfunction.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 40 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site