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Trimétazidine pour l'amélioration des fonctions ventriculaires gauches et la réduction de l'inflammation chez les patients atteints de diabète de type 2

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la Trimétazidine dans l'amélioration des fonctions cardiaques du ventricule gauche et la réduction de l'inflammation chez les individus atteints de diabète de type 2, mesurée par une évaluation échocardiographique et tissulaire doppler après 3 mois de traitement.

Ce qui est testé

Trimetazidine Dihydrochloride

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+8

+ Diabète Mellitus

+ Diabète sucré de type 2

De 40 à 75 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAin Shams University
Contacts de l'étudeheba I serag, Master
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 18 septembre 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on patients with type 2 diabetes mellitus who often experience a common complication known as subclinical diastolic dysfunction. This condition is an early phase of diabetic cardiomyopathy, which can increase mortality rates and potentially lead to heart failure. The study aims to investigate the effects of Trimetazidine, a drug typically used to treat coronary artery disease, on this specific condition. Trimetazidine is known for its positive effects on energy metabolism in heart failure, and the hypothesis is that it may improve clinical outcomes for patients with diabetic cardiomyopathy, especially when applied in the early stages. During this phase 2 treatment study, participants will receive Trimetazidine. The study's primary outcome is to measure changes in left ventricular functions from the baseline after 3 months of treatment. These changes will be assessed using echocardiographic and tissue doppler evaluation, which are non-invasive methods to monitor heart function. The study aims to understand if Trimetazidine can improve heart health in patients with type 2 diabetes mellitus and subclinical diastolic dysfunction.

Titre officielEffect Of Trimetazidine On Left Ventricular Functions and Inflammatory Markers of Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT05556005
Sponsor principalAin Shams University
Contacts de l'étudeheba I serag, Master
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesDiabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies CardiaquesMaladies métaboliquesCardiomyopathiesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseComplications du diabèteCardiomyopathies Diabétiques

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Âge de 40 à 75 ans

Les patients présentant des preuves échocardiographiques d'une dysfonction diastolique de grade I ou II avec une FEVG ≥50%

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients atteints de maladie valvulaire, congénitale ou ischémique du cœur.

Les patients souffrant d'hypertension artérielle inadéquatement contrôlée (pression artérielle >140/90 mm Hg)

Les patients ayant des antécédents d'intolérance ou de réponse allergique au TMZ

Les patients présentant une dysfonction hépatique sévère ou une dysfonction rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients will receive 35 mg of Trimetazidine modified release tablet twice daily in addition to their standard treatment for three months.

Groupe II

Placebo
Patients will receive Placebo tablet twice daily in addition to their standard treatment for three months.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Ainshams university hospitals

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