Terminé

Efficacy of Dexmedetomidine and Magnesium Sulfate in Preventing Postoperative Junctional Ectopic Tachycardia After Pediatric Cardiac Surgery: Randomized Controlled Trial

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Ce qui est testé

Dexmedetomidine

+ Magnesium sulfate

Médicament
Qui peut participer

De 6 mois à 5 ans
+7 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 4
Interventionnel
Date de début : septembre 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKasr El Aini Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Following approval from research and ethics committee, preoperative preparation, and anesthesia inductuion. the baseline heart rate (HR) and blood pressure (BP) will be recorded. The patients will be divided into three groups according to the type of drug injected. Group MD (dexmedetomidine Mgso4 group): include (40 ) patients and will receive dexmedetomidine 0.5 µg/kg diluted in 50 mL of normal saline intravenously over 20 minutes, After induction followed by 0.5 µg/kg per hour infusion for 72 hours postoperatively or ready for extubation prior to 72 hour time period (Precedex ; Hospira Worldwide ,Lake Forest, IL).(20) and receiving Magnesium Sulfate (50 mg/kg) bolus administered at the time of Aortic Cross Clamp Release. with continued administration for 72 hours postoperatively at a dose of 30 mg/kg/day.(21) Group D (dexmedetomidine group): include (40 ) patients and will receive the same of dexmedetomidine as MD group in addition to normal saline instead of Magnesium Sulfate . Group C (control group): include (40 ) patients and will receive normal saline instead of dexmedetomidine and MgSo4 . after the end of the procedure, inhalational anesthetics will be stopped as well the muscle relaxant. The patient will be transferred to the ICU. In ICU , the post-operative rhythm was monitored to detect the early incidence of arrythmia Diagnostic criteria for JET included the following: * Tachycardia with QRS similar to sinus rhythm QRS * A ventricular rate more than 170 beats/min * AV dissociation with or without hemodynamic compromise * A ventricular rate faster than the atrial rate. (8) Early onset postoperative JET was defined as the presence of JET during the first 72 h postoperatively. Continuous ECG monitoring will be used continuously in the PCCU. Standard 12-lead ECG will be registered in all patients preoperatively and at the time of PCCU admission. When JET was detected on the ECG monitor this will be also documented with a standard ECG strip Patients who developed JET and were hemodynamically unstable were managed with mild hypothermia, reduction in inotropes, magnesium, digoxin, and amiodarone.

Titre officielEfficacy of Dexmedetomidine and Magnesium Sulfate in Preventing Postoperative Junctional Ectopic Tachycardia After Pediatric Cardiac Surgery: Randomized Controlled Trial
NCT05554848
Sponsor principalKasr El Aini Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 6 mois à 5 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age: less than 5 yrs.

Weight: more than 5 kg .

Pathology :A-V canal ,VSD ,ASD undergoing corrective surgery with normal sinus rhythm, and stable hemodynamics.

4 critères d'exclusion empêchent la participation
a history of arrhythmias within the last 6 months, current use of antiarrhythmic medication such as amiodarone, digoxin.

patients with pacemaker or atrioventricular (A-V) block.

known allergy to dexmedetomidine or magnesium sulfate.

patients with a history of re-do surgery.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
patients will receive dexmedetomidine 0.5 µg/kg diluted in 50 mL of normal saline intravenously over 20 minutes, After induction followed by 0.5 µg/kg per hour infusion for 72 hours postoperatively or ready for extubation prior to 72 hour time period (Precedex ; Hospira Worldwide ,Lake Forest, IL).(20) and receiving Magnesium Sulfate (50 mg/kg) bolus administered at the time of Aortic Cross Clamp Release. with continued administration for 72 hours postoperatively at a dose of 30 mg/kg/day

Groupe II

Comparateur actif
patients will receive the same of dexmedetomidine as MD group in addition to normal saline instead of Magnesium Sulfate .

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Kasralainy Faculty of Medicine

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