Terminé

Multi-Gyn FloraFem Study for Vulvo Vaginal Candidiasis Symptoms

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Ce qui est testé

Multi-Gyn FloraFem

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+12

+ Maladies Génitales

+ Infections bactériennes et mycoses

À partir de 18 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKaro Pharma AB
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 février 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on treating Vulvovaginal Candidiasis, a common type of yeast infection, in women. It aims to confirm the safety and effectiveness of a treatment called Multi-Gyn FloraFem. Women diagnosed with this condition by a healthcare professional and who meet specific inclusion criteria are eligible to participate. The goal is to provide relief from symptoms and improve the current treatment options available for Vulvovaginal Candidiasis. Participants in the study will use Multi-Gyn FloraFem once a day for 5 days. The doctor will assess the patients before and after the treatment period. The main goal is to measure how well the treatment relieves itching, a common symptom of Vulvovaginal Candidiasis. This will be evaluated based on a 0-10 point scale, with improvement considered significant if the score decreases by more than 1 point at the end of the treatment.

Titre officielA Single Arm Stuidy to Confirm Safety and Efficacy of Multi-Gyn FloraFem Study for Treatment of Vulvo Vaginal Candidiasis Symptoms
Sponsor principalKaro Pharma AB
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesCandidoseCandidose vulvovaginaleMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesInfectionsMycosesMaladies vaginalesVaginiteVulviteVulvovaginiteMaladies vulvairesMaladies urogénitales féminines

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Women diagnosed with Vulvovaginal Candidiasis confirmed by:itching, and/or burning, irritation, edema, redness, crumbly white discharge

Aged >18 years

Signed written informed consent form

Willing to comply to the follow-up schedule

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9 critères d'exclusion empêchent la participation
Current clinically manifest of sexually transmitted gynecologically infection, genital tract infection, bacterial vaginosis or aerobic vaginitis (incl. clinical obvious gonorrhoea, chlamydia trachomatis or mycoplasma genitalium infection with cervicitis, urethritis, salpingitis)

Current genital malignancies

Chemotherapy for any reason in last 6 months

Radiotherapy in the genitourinary system in the last 12 months

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

General Medical Centre

Gdansk, PolandOuvrir General Medical Centre dans Google Maps
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