Prospective Multicenter Study to Characterize the REAL-WORLD EVIDENCE Regarding Safety and Performance of the PTCA NC Catheters Family
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies Cardiovasculaires+3
+ Maladie coronarienne
+ Maladies Cardiaques
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 6 mars 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this post market study is to collect clinical data of the Arthesys PTCA NC catheters family during angioplasty intervention of coronary vessels or coronary bypass graft stenosis to support MDR submission.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Patients will be included as per Instructions for Use (IFU), Hospital standard of care and Good Clinical Practice (GCP): * Patient with a Percutaneous intervention to a native coronary or coronary bypass graft indication * Patient \>18 years * Patient who understands the trial requirements and the treatment procedures and provides written informed consent Exclusion Criteria: Patients will be excluded as per IFU, Hospital standard of care and GCP. Patients will not be included if they are under judicial protection, guardianship or curatorship or if they are deprived of their liberty by judicial or administrative decision.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site