Suspendu

The Effect of Insoles on Functional Performance in Pediatric Flexible Flatfoot

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Ce qui est testé

arch insole and sham insole

Dispositif médical
Qui peut participer

Anomalies Congénitales+8

+ Pied bot

+ Pied plat

De 3 à 10 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : septembre 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTaipei Medical University WanFang Hospital
Contacts de l'étudeYenTing LIU
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 septembre 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Flexible flatfoot is a condition that involves the collapse of the medial longitudinal arch of the foot during weight-bearing stress and the restoration of the arch after the removal of body weight. Flatfoot may increase the load of the foot structure, potentially interfering with normal foot function. With prolonged standing or walking, some children with flatfoot experience rapid discomfort or fatigue in the foot, pain in the plantar foot, and instability of the medial foot structure. Treatment effect of corrective shoes or insoles on flexible flatfoot in children remain uncertain. In this study, the investigators investigated the short-term effects of customized insoles on body functions and structures, and activities and participation in children with flexible flatfoot. The investigators hypothesized that the short-term use of customized insoles improves the scores for measures of body functions and structures and activities and participation. The investigators hypothesized that the short-term use of customized insoles improves the scores for measures of body functions and structures and activities and participation.

Titre officielThe Effect of Insoles on Functional Performance in Pediatric Flexible Flatfoot
NCT05533762
Sponsor principalTaipei Medical University WanFang Hospital
Contacts de l'étudeYenTing LIU
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 3 à 10 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Anomalies CongénitalesPied botPied platDéformités du piedDéformations acquises du piedDéformations Congénitales du PiedAnomalies musculosquelettiquesMaladies musculo-squelettiquesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesDéformations congénitales des membresDéformations congénitales de l'extrémité inférieure

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Children presenting symptomatic flexible flatfoot only

Un critère d'exclusion empêche la participation
Children with a history of foot injury or surgery, foot abnormalities or a confirmed diagnosis such as neurological deficits.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Half of the subjects are randomly assigned to assess balance capacity with arch insole first. Three day wash out, the subjects are assess balance capacity with sham insole.

Groupe II

Dispositif fictif
Half of the subjects are randomly assigned to assess balance capacity with sham insole first. Three day wash out, the subjects are assess balance capacity with arch insole.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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SuspenduAucun centre d'étude
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