Terminé

Dispositif Dexcom G6 de Mesure de Glucose en Continu pour la Prise en Charge du Diabète de Type 2 Non Traité par Insuline

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer les changements des niveaux moyens de glucose, de la variabilité glycémique et du temps passé dans la plage de glucose acceptable chez les individus atteints de diabète de type 2 non traité par insuline, en utilisant le dispositif de surveillance continue de la glycémie Dexcom G6.

Ce qui est testé

Dexcom continuous glucose monitor

Dispositif médical
Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

De 18 à 99 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : janvier 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIan J. Neeland, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 janvier 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on the Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring system, a device designed to help manage Type 2 Diabetes in patients who are not using insulin therapy. The main goal is to understand how well this device works in everyday care and how it can benefit patients. The study involves individuals with Type 2 Diabetes, aiming to improve their care and address the challenges associated with managing blood sugar levels without insulin. This research is important as it could lead to better ways to monitor and control blood sugar levels, ultimately improving the quality of life for those with Type 2 Diabetes. During the study, participants wear the Dexcom G6 device, which continuously monitors their blood glucose levels. The study has two phases. In the first phase, lasting 10 days, participants cannot see the data from the device and continue their usual care, including twice-daily glucose checks. In the second phase, lasting three months, both participants and their healthcare providers can see the data. The device's effectiveness is measured by changes in average glucose levels, glucose variability, and the time spent within the acceptable glucose range (between 80-180 mg/dl). Throughout the study, participants receive usual care, including lifestyle education, virtual support, medical visits, medication interventions, and nursing support.

Titre officielFeasibility and Clinical Utility of the Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring Device for the Care of Patients With Type 2 Diabetes Not Using Insulin Therapy
NCT05523362
Sponsor principalIan J. Neeland, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

56 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 99 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Type 2 diabetes of any duration

Hb A1c ≥ 7% (no upper limit)

BMI ≥ 30 kg/m2

Ability to wear CGM (e.g. no dermatological issue precluding device insertion)

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5 critères d'exclusion empêchent la participation
Any insulin use in the past 3 months

Planned use of insulin in the next 6 months

Presence of a blood disorder (such as sickle cell anemia) making glycosylated hemoglobin measurement inaccurate

Current use of a weight loss medication

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
During Phase 1 (10 days), the patient wears the Dexcom G6 Pro CGM in blinded mode and is unaware and unable to access the data. The patient performs standard care, self-monitoring with twice daily glucose checks using standard finger-sticks and a glucometer device. During this phase, the medical providers are also blinded to the CGM data and continue standard care without any specific intervention. During Phase 2 (3 months), the patient wears the Dexcom G6 Personal CGM in un-blinded mode and the medical providers have access to the data via Clarity and/or direct download via the transmitter. CGM data are collected continuously in each phase and at the end of each phase.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University Hospitals Cleveland Medical Center

Cleveland, United StatesOuvrir University Hospitals Cleveland Medical Center dans Google Maps
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