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Sécurité et efficacité de la radiothérapie ultra-fractionnée en pontage pour la thérapie CAR-T dans le lymphome diffus à grandes cellules B en rechute/réfractaire

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité de la radiothérapie ultra-fractionnée associée à la thérapie par cellules CAR-T chez les individus atteints de lymphome diffus à grandes cellules B en rechute ou réfractaire, en se concentrant spécifiquement sur le taux de réponse globale à 3 mois après l'infusion des cellules CAR-T.

Ce qui est testé

ultra-fraction radiotherapy

Radiothérapies
Qui peut participer

Maladies hématologiques et lymphatiques+8

+ Maladies du Système Immunitaire

+ Troubles immunoprolifératifs

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : septembre 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPeking Union Medical College Hospital
Contacts de l'étudeJing Ruan, Docter
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur un type spécifique de traitement du cancer pour les individus atteints de lymphome diffus à grandes cellules B en rechute ou réfractaire, un type de cancer qui affecte le système lymphatique. L'étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité d'une approche unique qui combine la radiothérapie ultra-fractionnée avec la thérapie par cellules CAR-T. Cette recherche revêt une importance potentielle car elle pourrait offrir une nouvelle option de traitement aux patients qui n'ont pas bien répondu aux traitements précédents, améliorant ainsi potentiellement leurs soins et leur qualité de vie. Pendant l'étude, les participants reçoivent une radiothérapie ultra-fractionnée suivie d'une perfusion de cellules CAR-T. Le résultat principal mesuré est le taux de réponse globale à la marque des 3 mois post-perfusion de cellules CAR-T. Cela aide les chercheurs à comprendre dans quelle mesure les patients répondent au traitement combiné. L'étude ne mentionne aucun risque ou bénéfice potentiel spécifique, mais les participants sont étroitement surveillés pour garantir leur sécurité tout au long de l'essai.

Titre officielthe Safety and Efficacy of Ultra-fraction Radiotherapy Bridging CART Cell Therapy in Relapsed/Refractory Diffuse Large b Cell Lymphoma
Sponsor principalPeking Union Medical College Hospital
Contacts de l'étudeJing Ruan, Docter
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLymphomeMaladies lymphatiquesLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesLymphome B diffus à grandes cellulesLymphome à cellules B

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Maladie récidivante ou réfractaire après >= 2 lignes de chimiothérapie incluant le rituximab et l'anthracycline et ayant soit échoué à la greffe autologue de cellules souches hématopoétiques (ASCT), soit étant inéligible pour ou ne consentant pas à l'ASCT

Maladie mesurable au moment de l'inscription (le diamètre maximal de la coupe transversale >= 1,5 cm)

Espérance de vie égale ou supérieure à 12 semaines

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Infection bactérienne, virale ou fongique aiguï grave et mettant en jeu le pronostic vital non contrôlée (par ex. culture sanguine positive à moins de 72 heures avant la perfusion)

Dysfonctionnement organique grave : fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG) < 40 % ; DLCO < 40 % ; taux de filtration glomérulaire estimé (TFGe) < 30 mL/min/1,73 m2 ; bilirubine totale > 3 LSN

Patients séropositifs pour le VIH, avec réplication active du virus de l'hépatite B ou antécédents d'infection par l'hépatite B, ou hépatite C active (ARN du VHC positif)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
ultra-fraction radiotherapy + CAR-T

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Peking Union Medical College Hospital

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