Suspendu
A Phase I Clinical Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics of JS107 in Patients With Advanced Solid Tumors
Ce qui est testé
JS107
+ Toripalimab
Médicament
Qui peut participer
De 18 à 75 ans
+32 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Date de début : juillet 2022
Résumé
Sponsor principalShanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.
Contacts de l'étudeRuihua Xu, M.DVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 26 juillet 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this phase I clinical study was to evaluate the safety and tolerability of JS107 monotherapy and combination with Toripalimab in patients with Advanced or Metastatic Solid Tumors.
Titre officielA Phase I Clinical Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics of JS107 in Patients With Advanced Solid Tumors
Sponsor principalShanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.
Contacts de l'étudeRuihua Xu, M.DVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
118 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
The subjects voluntarily participated in the study with full informed consent and signed written informed consent form;
Aged ≥18 years and ≤75 years when the subject signed the informed consent;
Locally advanced unresectable or metastatic malignant solid tumors diagnosed histologically ;
Provide past tumor samples or fresh tumor tissue biopsy samples;
Voir plus de critères
22 critères d'exclusion empêchent la participation
Prior treatment with drugs or other therapies targeting CLDN18.2;
A history of severe allergic reactions to other monoclonal antibodies or to any component of JS107, or to other drugs or excipients involved in the trial protocol ;
Received radiotherapy (except palliative radiotherapy for symptom control), chemotherapy, targeted therapy, endocrine therapy and other antitumor therapies, or other investigational drugs within 4 weeks before the administration of the first dose;
Received any monoclonal antibody or antibody conjugate within 4 weeks prior to administration of the first study drug or within 5 half-lives (depend on whichever is shorter);
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Recrutement en cours
Sun Yat-sen University Cancer Center
Guangzhou, ChinaOuvrir Sun Yat-sen University Cancer Center dans Google MapsRecrutement imminent
Fujian Cancer Hospital
Fuzhou, ChinaRecrutement imminent
The First Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
Hangzhou, ChinaSuspendu3 Centres d'Étude