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Exparel Use in Peripheral Nerve Blocks and Local Infiltration for Foot and Ankle Surgery: A Randomized Controlled Trial

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Ce qui est testé

Exparel

+ Peripheral Nerve Block

Médicament
Qui peut participer

Maladie+10

+ Blessures de la jambe

+ Manifestations Neurologiques

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : juin 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSt. Luke's Hospital, Pennsylvania
Contacts de l'étudeAnna Ng-Pellegrino
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

three study groups: A - surgeon infiltrates with exparel on site of surgery; B - anesthesia provides a regional nerve block (popliteal/adductor blocks) with plain local anesthetic (bupivacaine); C - anesthesia provides a regional nerve block (popliteal/adductor) with Exparel/bupivacaine mix. Follow up occurs on postop day 4 via phone call to patient. Measured outcomes include opioid consumption in post anesthesia care unit phase (oral morphine equivalents), block duration, number of opioid pills used by postop day 4, oral morphine equivalent consumption by postop day 4.

Titre officielExparel Use in Peripheral Nerve Blocks and Local Infiltration for Foot and Ankle Surgery: A Randomized Controlled Trial
NCT05494645
Sponsor principalSt. Luke's Hospital, Pennsylvania
Contacts de l'étudeAnna Ng-Pellegrino
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

300 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

MaladieBlessures de la jambeManifestations NeurologiquesDouleur PostopératoireDouleurProcessus pathologiquesComplications postopératoiresSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesBlessures et lésionsBlessures de la chevilleFractures osseusesFractures de la cheville

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adult patients undergoing elective orthopaedic foot and ankle surgery at a single institution
English speaking
Able to provide consent to surgery and study participation
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Non-elective or emergent foot and ankle surgery
Non-english speaking
Does not possess medical decision making capacity

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Liposomal bupivicaine administered by surgeon intra-operatively in field block, mix with 0.25% bupivacaine

Groupe II

Expérimental
Liposomal bupivicaine administered for peripheral nerve block: mixed with 0.25-0.5% bupivacaine

Groupe III

Comparateur actif
Lower extremity peripheral nerve block without Exparel: 0.25-0.5% bupivacaine

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

St. Luke's University Health Network

Bethlehem, United StatesOuvrir St. Luke's University Health Network dans Google Maps
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