Terminé

A Multi-center, Exploratory, Single-Arm, 7-week Study to Evaluate the Feasibility and Acceptability of Treatment With CT-155 in People With Schizophrenia

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Ce qui est testé

CT-155 smartphone app

Dispositif médical
Qui peut participer

Troubles Mentaux

+ Schizophrénie

+ Troubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles Psychotiques

De 18 à 64 ans
+18 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de faisabilité d'un dispositif médical

Interventionnel
Date de début : juillet 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalClick Therapeutics, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 juillet 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

CT-155 is a novel prescription digital therapeutic (PDT) being developed by Click Therapeutics, Inc. (Click) and Boehringer Ingelheim (BI) using an interactive, software-based intervention to treat schizophrenia. This is a multi-center, exploratory, single-arm study to evaluate the feasibility and acceptability of treatment with an abbreviated version of CT-155 in adults diagnosed with schizophrenia. Eligible participants must have a diagnosis of schizophrenia per the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5). Participants that meet eligibility criteria will be enrolled in the study on Day 1. The study consists of an up to 7-day screening period, a 49-day engagement period, and an up to 7-day follow-up period.

Titre officielA Multi-center, Exploratory, Single-Arm, 7-week Study to Evaluate the Feasibility and Acceptability of Treatment With CT-155 in People With Schizophrenia
NCT05486312
Sponsor principalClick Therapeutics, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

72 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Étude de faisabilité d'un dispositif médical

Ces études servent à vérifier si un nouveau dispositif médical (comme un outil ou un équipement) est sûr et facile à utiliser. Elles portent généralement sur un petit nombre de participants et s'intéressent surtout à la manière dont le dispositif fonctionne, plutôt qu'à son efficacité pour traiter une maladie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 64 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxSchizophrénieTroubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles Psychotiques

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Has outpatient treatment status of schizophrenia.
Is on a stable dose of antipsychotic medication(s)
Is the solo user of an iPhone with iPhone operating system (iOS)13 or greater capabilities or a smart phone with an Android operating system (OS) 9 or greater capabilities.
Is the owner of, and has regular access to, an email address.
Voir plus de critères
11 critères d'exclusion empêchent la participation
Is currently treated with more than two antipsychotic medications.
Is currently treated with clozapine or haloperidol.
Has active prominent positive symptoms to preclude effective engagement in treatment for negative symptoms.
Is currently receiving or has received psychotherapy within 12 weeks prior to screening.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Single arm acceptability and feasibility of CT-155.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 10 sites

Suspendu

CT-155 Study Center

Culver City, United StatesOuvrir CT-155 Study Center dans Google Maps
Suspendu

CT-155 Study Center

Garden Grove, United States
Suspendu

CT-155 Study Center

La Habra, United States
Suspendu

CT-155 Study Center

San Bernardino, United States
Terminé10 Centres d'Étude