Terminé

Efficacy of High Energy Density Pulse Electromagnetic Field for Patients With Rotator Cuff Tendinopathy: A Double-blinded, Randomized Controlled Trail

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Ce qui est testé

High energy density pulse electromagnetic field

+ physiotherapy

+ sham High energy density pulse electromagnetic field

Dispositif médicalComportemental
Qui peut participer

Blessures de l'épaule+2

+ Blessures de la coiffe des rotateurs

+ Rupture

De 20 à 75 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : janvier 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTri-Service General Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 31 janvier 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Traditional pulse electromagnetic field (PEMF) devices have been approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to treat nonunion fractures and cleared to treat post-operative pain and edema, osteoarthritis, and plantar fasciitis. However, high level of evidence indicated that the lack of beneficial effects of PEMF on pain, function or range of motion in the treatment of shoulder pain. High energy density pulse electromagnetic field(High-PEMF) which builds up a voltage up to 30 kilovolt (kV) with shorter impulse time(50us) and broad band-width(200kHz\~300MHz) is very different from traditional PEMF. Magnetic field about 50\~150 millitesla (mT) is created and it can penetrate the body up to 20 cm. The aim of our study is to investigate the efficacy of High-PEMF for patients with rotator cuff tendinopathy.

Titre officielEfficacy of High Energy Density Pulse Electromagnetic Field for Patients With Rotator Cuff Tendinopathy: A Double-blinded, Randomized Controlled Trail
NCT05483517
Sponsor principalTri-Service General Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

24 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Blessures de l'épauleBlessures de la coiffe des rotateursRuptureBlessures du tendonBlessures et lésions

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
age between 20 to 75 years old
persistent shoulder pain for at least 3 months and pain VAS score >=5
positive result in any of the following physical examinations: Hawkins-Kennedy, Neer or Jobe tests
confirmed rotator cuff tendinopathy by ultrasonography or MRI
10 critères d'exclusion empêchent la participation
complete or full-thickness tear of rotator cuff found by ultrasonography or MRI
previous shoulder surgery
previous history of severe trauma in shoulder
cervical radiculopathy related shoulder pain or referred pain
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The patient receives physiotherapy under the physiotherapist's guidance and high-PEMF therapy for three weeks, following two sessions a week.

Groupe II

Dispositif fictif
The patient receives physiotherapy under the physiotherapist's guidance and sham high-PEMF therapy for three weeks, following two sessions a week.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Tri-service general hospital

Taipei, TaiwanOuvrir Tri-service general hospital dans Google Maps
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