Suspendu

TILA Phase I Clinical Study to Evaluate Safety and Efficacy of C-TIL052A Cell Therapy (Autologous Tumor Infiltrating Lymphocytes Injection Combined With IL-2) in Subjects With Persistent, Recurrent and/or Metastatic Cervical Cancer

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Autologous Tumor Infiltrating Lymphocytes (C-TIL052A) Injection

Biologique
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+10

+ Maladies Génitales

+ Néoplasmes du col utérin

De 18 à 70 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : juillet 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFudan University
Contacts de l'étudeXiaohua Wu, MD, Ph.DVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

For patients with advanced cervical cancer who have failed the standard treatment, no recognized alternative follow-up treatment regimens are available and the prognosis is poor. The study is a single center phase I trial planning to assess the safety, tolerability and the preliminary anti-tumor activity of C-TIL052A cell therapy in persistent, recurrent and/or metastatic cervical cancer. Eligible subjects will receive injection of C-TIL052A (Autologous Tumor Infiltrating Lymphocytes, TIL) and interleukin 2 (IL-2) after lymphodepletion. All subjects will be followed up post treatment for safety and efficacy monitoring and the follow-up period will be 12 months or through study completion.

Titre officielA Phase I Clinical Study to Evaluate Safety and Efficacy of C-TIL052A Cell Therapy (Autologous Tumor Infiltrating Lymphocytes Injection Combined With IL-2) in Subjects With Persistent, Recurrent and/or Metastatic Cervical Cancer
NCT05475847
Sponsor principalFudan University
Contacts de l'étudeXiaohua Wu, MD, Ph.DVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesNéoplasmes du col utérinMaladies du col de l'utérusMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies utérinesNéoplasmes utérinsNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales féminines

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Aged 18 to 70 years at screening
Voluntary participation and able to sign the informed consent form
Patients with histologically confirmed persistent, recurrent and/or metastatic cervical cancer who failed the standard treatment.
Has access to tumor tissue and can isolate ≥1.0g of tumor tissue mass for the preparation of autologous tumor infiltrating lymphocytes
Voir plus de critères
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Uncontrolled CNS disease, severe cerebrovascular disease or obvious neurological symptoms (including mental disease)
Symptomic chronic obstructive pulmonary disease or persistent asthma
Uncontrolled cardiovascular diseases
History of primary immune deficiency, autoimmune disease or chronic inflammatory disease
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
C-TIL052A autologous infiltrating lymphocytes injection followed by injection of Interleukin 2 (IL-2)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

Fudan University Shanghai Cancer Center, No. 270, Dong'an Road, Xuhui District

Shanghai, ChinaOuvrir Fudan University Shanghai Cancer Center, No. 270, Dong'an Road, Xuhui District dans Google Maps
Recrutement en cours

Fudan University Shanghai Cancer Center, No. 4333, Kangxin Road, Pudong New Area

Shanghai, China
Suspendu2 Centres d'Étude