Multimodal Opioid-Sparing Analgesia for Post-Craniotomy Pain Management
Morphine versus multimodal analgesia for post elective craniotomy pain
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 15 décembre 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study focuses on managing pain after a type of brain surgery called a craniotomy. The goal is to find a way to effectively reduce pain while using fewer opioids, which are strong painkillers that can have side effects like nausea, vomiting, and excessive sleepiness. The study involves people who have had elective craniotomies, which are planned surgeries to treat conditions like tumors or aneurysms. The importance of this research lies in the potential to improve recovery after brain surgery, reduce the need for opioids, and lower the risk of complications associated with their use. Participants in this study will receive either standard opioid painkillers or a combination of different types of pain-relieving medications known as 'multimodal analgesia'. This combination may include drugs like Paracetamol, NSAIDs, Gabapentin, and Dexmedetomidine, as well as a scalp block, which is a local anesthetic injected into the scalp. The study will compare the effectiveness of these two approaches in relieving pain, looking at factors such as the time until the first request for additional pain relief and the total amount of pain medication used. It will also monitor for any side effects, including nausea, vomiting, and excessive sleepiness.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 21 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: \- 1. Patient consent. 2. Age : (21 to 65) years. 3. Sex : both. 4. ASA grade I-II (American society of anesthiologists). 5. Prepared to elective craniotomy under general anesthesia (for eg draining of Abscess, tumor, blood clot or aneurysm). 6\. Ability to take pills Exclusion Criteria: * 1\. Disturbed conscious level (Glascow coma score less than14). 2. Previous craniotomy. 3. Chronic use of analgesics or drug dependence or regular anticonvulsant, neuropathic or antidepressant use. 4\. Uncontrolled hypertension. 5. Extensive surgeries lasting more than 6 hours or patient needing postoperative ventilator support. 6\. Intracranial malformations. 7. Any complications during procedure such as massive intracranial hemorrhage. 8. Psychological disorder requiring pharmacologic treatment. 9. Regular systemic steroid use. 10. Renal impairment or liver dysfunction. 11. Allergy 12. Bleeding tendency
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site