Terminé

Multimodal Opioid-Sparing Analgesia for Post-Craniotomy Pain Management

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Ce qui est testé

Morphine versus multimodal analgesia for post elective craniotomy pain

Médicament
Qui peut participer

De 21 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : décembre 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalZagazig University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 décembre 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on managing pain after a type of brain surgery called a craniotomy. The goal is to find a way to effectively reduce pain while using fewer opioids, which are strong painkillers that can have side effects like nausea, vomiting, and excessive sleepiness. The study involves people who have had elective craniotomies, which are planned surgeries to treat conditions like tumors or aneurysms. The importance of this research lies in the potential to improve recovery after brain surgery, reduce the need for opioids, and lower the risk of complications associated with their use. Participants in this study will receive either standard opioid painkillers or a combination of different types of pain-relieving medications known as 'multimodal analgesia'. This combination may include drugs like Paracetamol, NSAIDs, Gabapentin, and Dexmedetomidine, as well as a scalp block, which is a local anesthetic injected into the scalp. The study will compare the effectiveness of these two approaches in relieving pain, looking at factors such as the time until the first request for additional pain relief and the total amount of pain medication used. It will also monitor for any side effects, including nausea, vomiting, and excessive sleepiness.

Titre officielOpioid-Sparing Multimodal Analgesia Versus Opioid Analgesia for Postoperative Pain After Elective Craniotomy
NCT05474040
Sponsor principalZagazig University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: \- 1. Patient consent. 2. Age : (21 to 65) years. 3. Sex : both. 4. ASA grade I-II (American society of anesthiologists). 5. Prepared to elective craniotomy under general anesthesia (for eg draining of Abscess, tumor, blood clot or aneurysm). 6\. Ability to take pills Exclusion Criteria: * 1\. Disturbed conscious level (Glascow coma score less than14). 2. Previous craniotomy. 3. Chronic use of analgesics or drug dependence or regular anticonvulsant, neuropathic or antidepressant use. 4\. Uncontrolled hypertension. 5. Extensive surgeries lasting more than 6 hours or patient needing postoperative ventilator support. 6\. Intracranial malformations. 7. Any complications during procedure such as massive intracranial hemorrhage. 8. Psychological disorder requiring pharmacologic treatment. 9. Regular systemic steroid use. 10. Renal impairment or liver dysfunction. 11. Allergy 12. Bleeding tendency

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
combination of Gabapentin Orally (600 mg) the night before surgery and 2 hours before anesthesia induction plus dexmedetomidineIV bolus 1 μg/kg/10min + infusion pump 0.5 μg /kg/hrs intraoperative. Bupivacaine(scalp block) R/A 20ml 0.5% Postoperative. Acetaminophen IV 10-15 mg/kg 8hr postoperative. NSAIDs(ketorolac IV15-30mg every 6 postoperative

Groupe II

Comparateur actif
2.5mg/iv morphine every 6hr postoperative

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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