Dapagliflozine et insuline pour le contrôle de la glycémie chez les patients diabétiques de type 2 hospitalisés
Cette étude vise à évaluer si la combinaison de Dapagliflozin et d'insuline peut contrôler les niveaux de glucose sanguin aussi efficacement qu'un régime d'insuline basale-bolus traditionnel chez les patients hospitalisés atteints de diabète de type 2.
Dapagliflozin
+ Glargine
Artériosclérose+5
+ Maladies Occlusives des Artères
+ Maladies Cardiovasculaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 29 juillet 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This clinical trial aims to investigate the effectiveness and safety of a diabetes medication called Dapagliflozin in managing blood sugar levels for hospitalized patients with Type 2 Diabetes. The standard care for these patients typically involves multiple insulin injections throughout the day. Dapagliflozin, which belongs to a class of drugs known as Sodium-Glucose Cotransporter 2 (SGLT-2) inhibitors, has shown promise in reducing cardiovascular mortality and improving kidney outcomes. This study hopes to provide valuable information on how well Dapagliflozin can control blood sugar levels and prevent complications in hospitalized patients with Type 2 Diabetes. During the trial, participants will be divided into two groups. One group will receive Dapagliflozin in addition to their regular insulin regimen, while the other group will continue with their insulin regimen only. Blood sugar levels will be measured four times a day: before breakfast, lunch, and dinner, and at night. The primary outcome of the study is to determine if the addition of Dapagliflozin results in similar blood sugar control compared to insulin alone, without increasing the risk of complications such as low blood sugar (hypoglycemia). The study will last for 12 days, covering the first 7 days of therapy in the hospital and 5 days post-discharge.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.250 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 30 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Division Of Endocrinology and Diabetes, Medanta The Medicity
Gurgaon, IndiaOuvrir Division Of Endocrinology and Diabetes, Medanta The Medicity dans Google Maps