Terminé

Evolution of a New Algorithm of Heart Rate Variability Analysis From Two-channel Holter Electrocardiogram in Pre-diagnosis of Obstructive Sleep Apnea Syndrome: a Study on Diagnostic Accuracy

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Holter ECG Monitoring

Dispositif médical
Qui peut participer

Apnée+5

+ Maladies du système nerveux

+ Troubles respiratoires

De 18 à 80 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : mai 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIzmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 mai 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To find out whether a new algorithm of HRV analysis from holter ECG monitoring can be used as a screening test for the diagnosis of patients with moderate-to-severe risk of obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) with an acceptable accuracy.For this, overnight sleep pattern will be investigated in at least 107 individuals by polysomnography and 24-h ambulatory electrocardiography. Heart rate variability sleep apnea risk score (HRV-SARS) will be calculated using HRV analyses. The patients were recruited from individuals referred to our university hospital's sleep center for a polysomnography recording because of clinically suspected OSAS (with at least one of the following obstructive sleep apnea symptoms: witnessed apnea, snoring and/or daytime sleepiness) from May to July 2022. Prospectively 107 patients enrolled in the study according to inclusion and exclusion criteria. Exclusion criteria were permanent or paroxysmal atrial fibrillation, permanent pacemaker, history of other sleep disorders, severe cardiopulmonary disease, severe diabetes mellitus, autonomic dysfunction or major physical or mental ailments. All patients underwent both a full polysomnography recording and ECG Holter monitoring. This new algorithm of HRV analysis from holter ECG monitoring may represent an accurate and inexpensive screening tool in clinically suspected OSAS patients and may help focus resources on those at the highest risk.

Titre officielEvolution of a New Algorithm of Heart Rate Variability Analysis From Two-channel Holter Electrocardiogram in Pre-diagnosis of Obstructive Sleep Apnea Syndrome: a Study on Diagnostic Accuracy
NCT05435001
Sponsor principalIzmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

107 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ApnéeMaladies du système nerveuxTroubles respiratoiresMaladies des voies respiratoiresTroubles du sommeil-éveilSyndromes d'apnée du sommeilTroubles du sommeil intrinsèquesDyssomnies

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
The patients will be recruited from individuals referred to our university hospital's sleep center for a polysomnography recording because of clinically suspected OSAS (with at least one of the following obstructive sleep apnea symptoms: witnessed apnea, snoring and/or daytime sleepiness)

Un critère d'exclusion empêche la participation
Permanent or paroxysmal atrial fibrillation, permanent pacemaker, severe cardiopulmonary disease, severe diabetes mellitus, autonomic dysfunction or major physical or mental ailments.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The dependent variable was diseased status (OSAS +/-). The independent variables analyzed were age, sex, body mass index (BMI), and for HRV variables, their day and night values and the differences between their night and day values (D\[D/N\]), as night mean HR, D\[D/N\] mean HR, night r-MSSD, D\[D/N\] r-MSSD, night SDNN, D\[D/N\] SDNN, night SDNN index, D\[D/N\] SDNN index, night SDANN, and D\[D/N\] SDANN.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Izmir Dr Suat Seren Chest Disease and Surgery Training and Research Hospital

Izmir, Turkey (Türkiye)Ouvrir Izmir Dr Suat Seren Chest Disease and Surgery Training and Research Hospital dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude