Suspendu
A Phase II Study of AK112 (PD-1/VEGF Bispecific) in Patients With Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)
Ce qui est testé
AK112
Médicament
Qui peut participer
Adénocarcinome+8
+ Carcinome
+ Maladies du système digestif
De 18 à 75 ans
+23 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 2022
Résumé
Sponsor principalAkeso
Contacts de l'étudeChengna Wang
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 août 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Phase II open label, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of AK112 (PD-1/VEGF Bispecific) in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC).
Titre officielA Phase II Study of AK112 (PD-1/VEGF Bispecific) in Patients With Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)
Sponsor principalAkeso
Contacts de l'étudeChengna Wang
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
AdénocarcinomeCarcinomeMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifCarcinome hépatocellulaireMaladies du foieTumeurs du foieNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithéliales
Critères
10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Be able and willing to provide written informed consent and to comply with all requirements of study participation (including all study procedures).
18 to 75 years old.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
Have a life expectancy of at least 3 months.
Voir plus de critères
13 critères d'exclusion empêchent la participation
With fibrous lamellar hepatocellular carcinoma, sarcomatoid hepatocellular carcinoma, cholangiocarcinoma components in tumor tissues.
History of malignancy other than HCC within 5 years, except that basal cell carcinoma of the skin, squamous cell carcinoma of the skin that has undergone potentially curative therapy or in situ cervical cancer.
Have a history of hepatic encephalopathy or have a history of liver transplantation.
With clinical symptoms requires drainage of pleural effusion, ascites or pericardial effusion.
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalSubjects receive AK112 on Day 1 of every 3-week cycle (Q3W) until progression.
Groupe II
ExpérimentalSubjects receive AK112 on Day 1 of every 3-week cycle (Q3W) until progression.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude