Terminé

DACAMIImpact of DApagliflozin on Cardiac Function Following Anterior Myocardial Infarction in Non-Diabetic Patients - DACAMI (a Randomized Controlled Clinical Trial)

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Ce qui est testé

Dapagliflozin 10mg

+ Glucose Tab

Médicament
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+9

+ Maladies Cardiaques

+ Insuffisance cardiaque

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe PlaceboPhase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : octobre 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOmar Younis
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

A notable breakthrough in the management of heart failure is the use of a class of anti-diabetic medications known as, gliflozins. Gliflozins act by inhibiting the sodium glucose co-transporter 2 (SGLT-2). This is a transmembrane protein found at the luminal border of tubular cells of the proximal convoluted tubules of the kidney. It accounts for around 90% of glucose re-absorption. Inhibiting the SGLT-2 results in better glycemic control in patient with diabetes mellitus type 2 (DMT2). In heart failure, sodium glucose co-transporter 2 inhibitors (SGLT2i - i.e., gliflozins) were found to have a favorable cardiovascular outcome independent of their anti-glycemic effect. In patients with acute myocardial infarction, the heart function as a pump is affected \& heart failure develops. In particular, patients with anterior ST-elevation myocardial infarction (STEMI) are at a higher risk of remodeling \& heart failure. This is due to the cutoff in blood supply in the left anterior descending (LAD) coronary artery which supplies a great area of left ventricle. A question that rises: is there a role for SGLT2i, \& in particular dapagliflozin, in acute myocardial infarction in improving post-infarction cardiac function \& preventing heart failure? especially in patients who experience Anterior ST-Elevation Myocardial Infarction (STEMI).

Titre officielImpact of DApagliflozin on Cardiac Function Following Anterior Myocardial Infarction in Non-Diabetic Patients - DACAMI (a Randomized Controlled Clinical Trial)
NCT05424315
Sponsor principalOmar Younis
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesInsuffisance cardiaqueInfarctusIschémieInfarctus du MyocardeNécroseProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesIschémie myocardiqueInfarctus du myocarde de la paroi antérieure

Critères

Inclusion Criteria: * Patients admitted with ECG Criteria for Anterior ST-elevation myocardial infarction according to the fourth universal definition of myocardial infarction\*, \*\* \& show echocardiographic evidence of reduced LV ejection fraction \<50% \& have undergone successful reperfusion by primary percutaneous coronary angiography (pPCI). * New ST segment elevation in contagious precordial leads consistent anatomically with the anterior wall of myocardium: * Men ≥ 40 years: 2 mV in leads V2-V3 \&/or 1 mV in other precordial leads * Men \<40 years: 2.5 mV in leads V2-V3 \&/or 1 mV in other precordial leads * Women (regardless of age): 1.5 mV in leads V2-V3 \&/or 1 mV in other precordial leads \*\* Patients with admission ECG showing DeWinter's Syndrome, Wellen Syndrome, New onset left bundle branch block, new onset right bundle branch block will also be included. Exclusion Criteria: 1. Patients with Diabetes Miletus (Type 1 (DMT2), Type 1 (DMT1), secondary diabetes (e.g., endocrinopathies) 2. Patients already diagnosed with heart failure prior to this event 3. Patients on cardiotoxic chemotherapeutic medications. 4. Patients with haemoglobinopathies. 5. Patients with chronic organ damage (i.e., chronic hepatitis with MELD score \>10, Stage 4 \& 5 renal disease). 6. Patients already on SGLT2i. 7. Patients who will require additional anticoagulant therapy (i.e.: patients with transthoracic echocardiographic evidence of left ventricular thrombus). 8. Patients with contraindications for use of dapagliflozin including patients with severely impaired renal function (eGFR \<30ml/min/1.73m2) \&/OR previous history of genitourinary infections (i.e.: urosepsis, pyelonephritis \& fournier's gangrene) \&/OR at high risk of such infections.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Participants will receive Dapagliflozin 10mg once daily.

Groupe II

Placebo
Participants will receive a glucose tab once daily.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Cardiology Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Cairo, EgyptOuvrir Cardiology Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University dans Google Maps
Suspendu

National Heart Institute

Cairo, Egypt
Terminé2 Centres d'Étude