Terminé

Évaluation de l'efficacité et de la sécurité du RO7247669 dans le mélanome non résécable ou métastatique

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But de l'étude

Cette étude de phase 2 vise à évaluer la sécurité et l'efficacité du RO7247669 dans le traitement du mélanome unresectable ou métastatique, avec un accent particulier sur la survie sans progression de la maladie.

Ce qui est testé

RO7247669

Médicament
Qui peut participer

Mélanome+9

+ Néoplasmes germinaux et embryonnaires

+ Néoplasmes par type histologique

À partir de 18 ans
+18 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 5 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 août 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur un traitement spécifique pour les individus diagnostiqués avec un mélanome non résécable ou métastatique, une forme grave de cancer de la peau qui s'est propagé. Le traitement en question est le RO7247669, et l'étude vise à trouver la dose la plus efficace et sûre pour une utilisation future. Cette recherche revêt une importance particulière car elle pourrait mener à une amélioration des soins et des options de traitement pour ceux qui luttent contre cette forme de cancer de la peau.

Titre officielA Randomized, Open-Label, Multicenter, Phase II Study of Multiple Doses of RO7247669 in Participants With Previously Untreated Unresectable or Metastatic Melanoma
NCT05419388
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 5 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

93 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

MélanomeNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes du tissu nerveuxNéoplasmes cutanésMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsTumeurs neuroectodermiquesNævus et MélanomesTumeurs neuroendocrines

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Histologically confirmed unresectable or metastatic melanoma, per the American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging system (unresectable Stage III or Stage IV)
Radiologically measurable disease according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1
Known v-Raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1 (BRAF) V600 mutation status
Voir plus de critères
11 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnancy, lactation, or breastfeeding
Known hypersensitivity to any of the components of RO7247669
Participants must not have ocular melanoma
Symptomatic central nervous system (CNS) metastases
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive RO7247669 Q3W until loss of clinical benefit, unacceptable toxicity, or a maximum of 24 months.

Groupe II

Expérimental
Participants will receive RO7247669 Q3W until loss of clinical benefit, unacceptable toxicity, or a maximum of 24 months.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 22 sites

Suspendu

Coffs Harbour Health Campus

Coffs Harbour, AustraliaOuvrir Coffs Harbour Health Campus dans Google Maps
Suspendu

Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research

Auckland, New Zealand
Suspendu

Wellington Hospital

Wellington, New Zealand
Suspendu

Uniwersyteckie Centrum Kliniczne

Gda?sk, Poland
Terminé22 Centres d'Étude