Suspendu

The Effects of Bifidobacterium and Lactobacillus Tablets Combined With Compound Glutamine in the Prevention and Treatment of Radiation Proctitis.

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Ce qui est testé

Live Combined Bifidobacterium and Lactobacillus Tablets、Compound Glutamine Entersoluble capsules

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 75 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : avril 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWest China Hospital
Contacts de l'étudexin wang, PhD/MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 avril 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Radiation proctitis is a common complication after radiation therapy for pelvic tumors. The investigators found that live bifidobacterium and lactobacillus tablets combined with compound glutamine enteric-coated capsules can significantly relieve the symptoms of radiation proctitis through preliminary clinical practice, but the mechanism is unknown. Through a prospective randomized controlled study, this study intends to investigate the incidence of grade 2 or higher acute radiation proctitis in patients of locally advanced rectal cancer after radiotherapy with the combined therapy. And through various scales, next-generation sequencing methods and other methods to evaluate the clinical symptoms, colonoscopy, imaging, and changes in the species and abundance of intestinal flora before and after treatment. To further explore the related pathways and mechanisms affecting radiation proctitis.

Titre officielThe Effects of Bifidobacterium and Lactobacillus Tablets Combined With Compound Glutamine in the Prevention and Treatment of Radiation Proctitis.
NCT05406882
Sponsor principalWest China Hospital
Contacts de l'étudexin wang, PhD/MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

176 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
locally advanced rectal adenocarcinoma diagnosed by histopathology; clinical stage T3/4 or N+(AJCC,8th), no metastasis; and planned to receive preoperative neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy.

without other malignant tumors;

Those without serious heart, liver, kidney and other diseases;

ECOG score: 0-1.

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Complicated with ulcerative colitis or Crohn's disease;

Complicated with severe organ insufficiency, severe diabetes, and heart disease;

Pregnant and lactating women;

Abnormal bowel movements with systemic and metabolic diseases;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
From the first day of chemoradiotherapy, live combined Bifidobacterium and Lactobacillus tablets(2000mg each time, 3 times/day) combined with compound glutamine enteric-coated capsules (3 capsules each time, 3 times/day) until 1 month after the end of chemoradiotherapy.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

West China Hospital

Chengdu, ChinaOuvrir West China Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours

Xin Wang

Chengdu, China
Suspendu2 Centres d'Étude