Terminé

PIDComparison de protecteurs cutanés filmogènes et lipophiles pour la prévention de la dermatite associée à l'incontinence chez les personnes âgées en soins de longue durée

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer l'efficacité des protecteurs cutanés filmogènes et lipophiles dans la prévention de la dermatite associée à l'incontinence (IAD) chez les personnes âgées, en observant l'incidence et la gravité de l'IAD selon l'outil de catégorisation global Ghent IAD (GLOBIAD).

Ce qui est testé

ESENTA™ Skin Barrier Spray (ConvaTec, UK)

+ Hydrophobes Basisgel DAC

Autre
Qui peut participer

Érythème+3

+ Signes et symptômes

+ Maladies de la peau

À partir de 65 ans
+6 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : août 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCharite University, Berlin, Germany
Dernière mise à jour : 19 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 19 août 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur une affection cutanée appelée dermatite associée à l'incontinence (IAD). L'IAD est une inflammation de la peau causée par un contact prolongé avec l'urine et/ou les selles, touchant couramment les personnes âgées et dépendantes des soins qui souffrent d'incontinence. L'objectif de cette recherche est de comparer l'efficacité de deux produits de protection cutanée différents dans la prévention de l'IAD, car actuellement, il n'existe aucune évidence claire favorisant un produit par rapport à un autre. L'étude implique des résidents de maisons de retraite âgés et des patients gériatriques à Berlin, en Allemagne, qui ont plus de 65 ans et souffrent d'incontinence urinaire et fécale, mais ne présentent pas de symptômes graves d'IAD. L'importance de cette étude réside dans sa capacité potentielle à améliorer les routines de soins de la peau et à prévenir l'IAD chez la population âgée. Pendant l'étude de 14 jours, les participants sont répartis aléatoirement en deux groupes. Chaque groupe reçoit un produit de protection cutanée différent, soit filmogène soit lipophile, en plus de leur routine de soins cutanés standard. Tous les deux jours, les enquîteurs examinent la peau et mesurent les rougeurs à l'aide d'instruments spéciaux. Ils évaluent également toute douleur et démangeur liées à l'IAD. Le résultat principal de l'étude est de déterminer le nombre de participants qui développent l'IAD. La gravité de l'IAD est classée à l'aide de l'outil de catégorisation globale de l'IAD de Ghent (GLOBIAD), qui va de la rougeur persistante sans infection à la perte de peau avec infection.

Titre officielComparison of Two Skin Protection Regimes for the Prevention of Incontinence-associated Dermatitis in Geriatric Care: an Exploratory Trial (PID)
NCT05403762
Sponsor principalCharite University, Berlin, Germany
Dernière mise à jour : 19 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

220 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ÉrythèmeSignes et symptômesMaladies de la peauManifestations cutanéesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Geriatric patients or residents being incontinent of urine and stool

Expected minimum length of stay of 14 days at the care facility

Intact skin with no clinical signs of IAD OR

intact skin with early clinical signs of IAD (IAD category 1A)

Voir plus de critères

Un critère d'exclusion empêche la participation
Traitements topiques dans la zone de la DAI

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
In the intervention group I, standardized mild skin cleansing regimen and daily topical application of a film-forming skin protectant at the exposed skin areas will be applied by nursing staff.

Groupe II

Expérimental
In the intervention group II, standardized mild skin cleansing regimen and daily topical application of a hydrophobic skin protectant at the exposed skin areas will be applied by nursing staff.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Charité Universitätsmedizin Berlin

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