An Open Label Study of Single-Dose Psilocybin for Major Depressive Disorder With Co-occurring Borderline Personality Disorder
Psilocybin
Troubles Mentaux+3
+ Trouble de la personnalité borderline
+ Trouble dépressif majeur
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 novembre 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The primary objective of the proposed study is to evaluate the safety and efficacy of psilocybin in adults with major depressive disorder (MDD) and borderline personality disorder (BPD). Ten subjects with MDD and BPD will receive a single 25 mg oral dose of psilocybin. The hypothesis to be tested is that psilocybin will result significant reduction in symptoms of both MDD and BPD after 1 week and sustained for 4 weeks compared to baseline (improvement in symptoms will be indicated by lower scores on established outcome measures of MDD and BPD symptoms that have been used in prior studies).
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.9 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Age 18-65 * Diagnosed with current major depressive disorder * Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score of \> 20 * Diagnosed with borderline personality disorder * Borderline Personality Disorder Symptom Assessment Scale (BPD-SAS) score of \> 20 * Ability to understand and sign the consent form Exclusion Criteria: * Unstable medical illness based on history or clinically significant abnormalities on baseline physical examination * Current pregnancy or lactation, or inadequate contraception in women of childbearing potential * Illegal substance use based on urine toxicology screening (except cannabis use) * Current or past history of bipolar I disorder, schizophrenia, or schizoaffective disorder * Active substance use disorder
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site