Rimegepant pour la prévention de la migraine chez les patients japonais
Cette étude vise à évaluer l'efficacité du Rimegepant dans la réduction du nombre de jours de migraine par mois chez les patients japonais en observant les changements entre les semaines 9 et 12.
Rimegepant
+ Placebo
Maladies du cerveau+8
+ Maladies du système nerveux central
+ Mal de tête
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 9 août 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à tester un médicament appelé rimegepant pour déterminer s'il prévient efficacement les migraines chez les personnes japonaises. Les migraines sont des maux de tête intenses qui peuvent provoquer une douleur sévère ainsi que des symptômes tels que des nausées et une sensibilité à la lumière et au son. L'étude cherche à déterminer si le rimegepant peut réduire le nombre de jours de migraine que les personnes éprouvent chaque mois, ce qui pourrait améliorer significativement la qualité de vie de ceux qui souffrent de migraines fréquentes. Explorer de nouveaux traitements comme celui-ci est important car les migraines peuvent être invalidantes et trouver des méthodes de prévention efficaces peut aider de nombreuses personnes. Les participants à cette étude seront répartis aléatoirement pour recevoir soit le rimegepant, soit un placebo, une substance sans médicament actif, afin de comparer les effets. Le médicament est pris par voie orale, et l'étude est en double aveugle, ce qui signifie que ni les participants ni les chercheurs ne savent qui reçoit le véritable médicament ou le placebo. L'objectif principal est de mesurer le changement du nombre de jours de migraine chaque mois pendant la période de l'essai, en particulier de la semaine 9 à la semaine 12. Cela est fait à l'aide d'un journal électronique où les participants enregistrent leurs expériences de maux de tête et tout médicament pris pour les migraines. En surveillant ces changements, l'étude vise à évaluer les avantages potentiels et la sécurité du rimegepant pour la prévention des migraines.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.496 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 44 sites
Shinagawa Strings Clinic
Minato-ku, JapanKitasato University Kitasato Institute Hospital
Minato-ku, JapanUSUDA CLINIC for internal medicine
Setagaya-ku, Japan