WiseApp pour les patients latino-hispanophones atteints du VIH
Cette étude vise à évaluer si l'utilisation de l'application WiseApp peut aider les patients latinos hispanophones atteints du VIH à améliorer leur observance de la thérapie antirétrovirale.
CleverCap
Infections transmises par le sang+16
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
Soins de support
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'amélioration des résultats de santé pour les personnes latino-hispanophones vivant avec le VIH aux États-Unis et en République dominicaine. Ces populations font face à des défis uniques pour adhérer à la thérapie antirétrovirale (TAR), qui est cruciale pour gérer efficacement le VIH. L'étude vise à améliorer l'adhérence à la TAR en utilisant une application mobile appelée WiseApp, liée à une boîte à pilules intelligente pour aider les utilisateurs à suivre leur médication. Cela est particulièrement important car les Latinos constituent le plus grand et le groupe minoritaire ethnique à la croissance la plus rapide aux États-Unis et sont disproportionnellement touchés par le VIH. En traduisant et en adaptant WiseApp pour les hispanophones, l'étude vise à la rendre culturellement accessible et à améliorer les résultats de santé à long terme. L'étude implique de tester WiseApp par le biais d'essais contrôlés randomisés pour évaluer son efficacité et sa durabilité pour les participants hispanophones. Les participants utiliseront l'application pour surveiller leur adhérence à la TAR, et l'étude recueillera des données sur l'adhérence médicamenteuse, la qualité de vie et la charge symptomatique. Les chercheurs exploreront également les obstacles et les facilitateurs à l'utilisation généralisée de l'application. L'étude bénéficie de la collaboration entre l'Université Columbia et la Clínica de Familia en République dominicaine, ainsi que de la présence d'une grande communauté latino à Washington Heights, New York. Les résultats seront mesurés par les changements dans l'autodéclaration de l'adhérence à la TAR, en utilisant une échelle de 0 à 100 pour évaluer les niveaux d'adhérence.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.248 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Able to speak, read, and write in Spanish; * Aged ≥18 years; * Willing to participate in any assigned arm of the intervention; * Have an HIV-1 RNA level \>50 copies/mL; * Own a smartphone (DR participants who are eligible but without access to a smartphone will get one as part of the study at the time of enrollment); and * Ability and willingness to provide informed consent for study participation and consent for access to medical records. Exclusion Criteria: * Reside in a nursing home, prison, and/or receiving in-patient psychiatric care at time of enrollment; * Terminal illness with life expectancy \<6 months; * Planning to move out of the area in the next 12 months; * A cognitive state minimum score measured by the Mini-Mental State Examination (MMSE) to ensure participants are oriented to time and place. * Spouses/partners may not enroll in this study. The study will be limited to only 1 person from the same family/domestic household.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Columbia University Irving Medical Center
New York, United StatesOuvrir Columbia University Irving Medical Center dans Google MapsClinica de Familia La Romana
La Romana, Dominican Republic