Suspendu
Efficacy and Safety of Sintilimab and Bevacizumab Biosimilar Combined With Pegylated Liposomal Doxorubicin in Pretreated Metastatic Triple-negative Breast Cancer: a Single Arm Phase II Trial
Ce qui est testé
sintilimab
+ bevacizumab biosimilar
+ pegylated liposomal doxorubicin
Médicament
Qui peut participer
Maladies du sein+3
+ Néoplasmes du sein
+ Néoplasmes par site
De 18 à 70 ans
+19 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : juin 2022
Résumé
Sponsor principalFudan University
Contacts de l'étudeBiyun Wang, Prof
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 15 juin 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.To evaluate the efficacy and safety of sintilimab and bevacizumab biosimilar combined with pegylated liposomal doxorubicin in pretreated metastatic triple-negative breast cancer
Titre officielEfficacy and Safety of Sintilimab and Bevacizumab Biosimilar Combined With Pegylated Liposomal Doxorubicin in Pretreated Metastatic Triple-negative Breast Cancer: a Single Arm Phase II Trial
Sponsor principalFudan University
Contacts de l'étudeBiyun Wang, Prof
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
41 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies du seinNéoplasmes du seinNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifs
Critères
7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients aged 18-70 years old.
Metastatic breast cancer included unresectable locally advanced breast cancer, de novo stage IV breast cancer, and recurrent metastatic breast cancer.
ER and PR negative, HER2 negative breast cancer.
Received one or two lines of systemic treatment in metastatic setting
Voir plus de critères
12 critères d'exclusion empêchent la participation
Has received any prior therapy with an anti-PD-1, anti-PD-L1, or anti-PD-L2 agent
Has received any prior therapy with bevacizumab.
Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy (in dosing exceeding 10 mg daily of prednisone equivalent)
Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 5 years with the exception of basal cell carcinoma of the skin, squamous cell carcinoma of the skin, or carcinoma in situ (eg, cervical cancer in situ) that have undergone potentially curative therapy
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Expérimentalsintilimab 200mg, ivgtt，d1， bevacizumab biosimilar 15mg/kg，ivgtt d1， pegylated liposomal doxorubicin 30mg/m2 d1，q3w
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, ChinaOuvrir Fudan University Shanghai Cancer Center dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude