Crème de 5-Fluorouracile et de Calcipotriène pour les Cancers cutanés superficiels
Cette étude évalue l'efficacité de l'association de crème à base de 5-Fluorouracile et de Calcipotriène pour traiter et éliminer les cancers cutanés superficiels chez les patients sur une période de trois mois et trois ans.
Combination cream of 5-fluorouracil and calcipotriene
+ 5-fluorouracil cream
Lésions Intraépithéliales Squameuses
+ Conditions pathologiques, signes et symptômes
+ Constatations morphologiques et microscopiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 15 octobre 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude explore une nouvelle méthode de traitement pour les cancers de la peau à faible risque, en particulier le carcinome basocellulaire superficiel et le carcinome spinocellulaire in situ. L'objectif est d'évaluer l'efficacité d'une combinaison de deux crèmes, le 5-Fluorouracile et la Calcipotriène, dans le traitement de ces cancers de la peau. Le 5-Fluorouracile est déjà utilisé pour ces affections, mais l'étude teste une nouvelle crème en combinaison qui s'est avérée efficace dans la prévention d'autres affections cutanées précancéreuses. Cette étude est significative car elle pourrait offrir une option de traitement plus courte et potentiellement plus efficace pour les patients atteints de ces types de cancer de la peau. Les participants appliqueront la crème en combinaison pendant 7 à 14 jours. L'étude surveillera si cette durée de traitement plus courte peut éliminer efficacement les lésions cancéreuses. Les dermatologues évalueront les lésions pour déterminer si le cancer a disparu, en utilisant des évaluations cliniques standard et des photographies. Les participants seront suivis pendant trois ans, avec des contrôles réguliers tous les six mois pour s'assurer que le cancer ne réapparaît pas. Si nécessaire, des biopsies supplémentaires seront réalisées pour confirmer les résultats. L'objectif principal est de voir si les lésions cancéreuses sont complètement éliminées à la fois trois mois et trois ans après le traitement.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.200 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * English-speaking * Having a previously untreated, biopsy-proven Superficial Basal Cell Carcinoma (sBCC) or Squamous Cell Carcinoma in Situ (SCCis) of the skin \<2 cm on the scalp, trunk, neck, or extremities, excluding hands, feet, and genitalia * Having a previously untreated, biopsy-proven sBCC or SCCis on the face, hands, feet, and genitalia who decline surgery or are otherwise not surgical candidates * Willing to undergo all protocol requirements and attend study-specific follow up clinic visits in addition to routine follow up visits * Participants may have multiple lesions enrolled in the study so long as the individual lesions are greater than 2 cm from each other * If a woman is of childbearing potential, the participant must be willing to take a pregnancy test before starting treatment and be on some form of birth control while receiving treatment. Birth control can include abstinence, oral contraceptive pill, intrauterine device, implanted birth control device, birth control patch, or the vaginal ring. The patient does not need to be on any form of birth control after they end therapy. Exclusion Criteria: * Current or prior field treatment within 2 cm of the target BCC or SCCis * Periorbital lesions * Lesions that have been previously treated * Known allergy to any of the study medication ingredients * History of solid organ transplant or current immunosuppression * Genetic disorders associated with high skin cancer risk * Arsenic exposure * Cutaneous T-cell lymphoma * Current or prior radiation therapy at the site of the sBCC or SCCis * Women who are pregnant or currently breastfeeding * Prior psoralen plus Ultraviolet light (UVA) treatment at the site * Very high mortality risk at the start of the study * Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) enzyme deficiency * Demonstrated hypercalcemia or evidence of vitamin D toxicity * Lesions that extend into the oral, nasal or genital mucosa
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Boston Medical Center Dermatology Clinic
Boston, United StatesOuvrir Boston Medical Center Dermatology Clinic dans Google Maps