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Évaluation 3D de la fonction ventriculaire droite chez les patients sous assistance ventriculaire gauche (LVAD)

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But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à évaluer la fonction du ventricule droit chez les patients disposant d'un Dispositif d'Assistance Ventriculaire Gauche (LVAD) en examinant divers facteurs, incluant les fractions d'éjection, les volumes ventriculaires et les contraintes ventriculaires.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Cardiaques

+ Insuffisance cardiaque

À partir de 16 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mars 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Alberta
Contacts de l'étudeSurita Sidhu, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 mars 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les patients nécessitant un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD), une pompe mécanique qui aide le cœur lorsque le ventricule gauche est trop faible pour pomper le sang efficacement. Le ventricule droit, qui pompe le sang vers les poumons, peut parfois éprouver des difficultés après l'implantation d'un LVAD. Cela peut entraîner des complications. L'objectif de l'étude est de prédire quels patients pourraient rencontrer ce problème, en utilisant une imagerie 3D avancée du ventricule droit pendant la chirurgie du LVAD. Cela est important car cela pourrait aider les médecins à se préparer aux complications potentielles et à améliorer les soins aux patients. Pendant l'étude, des images 3D du ventricule droit sont prises à l'aide d'un type spécial d'échographie appelé échocardiographie transœsophagienne (ETO). Ces images sont ensuite analysées pour comprendre le fonctionnement du ventricule droit. L'étude mesure divers aspects de la fonction cardiaque, tels que la quantité de sang pompée par le ventricule droit à chaque contraction et la quantité de sang dans le ventricule droit avant et après la contraction. Ces mesures aident à évaluer le risque d'insuffisance du ventricule droit dans les 14 jours suivant l'implantation du LVAD.

Titre officielThree-Dimensional Assessment of Right Ventricular Function in Patients Undergoing Left Ventricular Assist Device Implantation
NCT05376254
Sponsor principalUniversity of Alberta
Contacts de l'étudeSurita Sidhu, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 16 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesInsuffisance cardiaque

Critères

Inclusion Criteria: * Patients will be eligible to be included in the study if they receive either a left-sided: 1. HeartMate III (Thoratec, Pleasanton, CA) 2. HeartWare HVAD (HeartWare, Oakville CA) 3. Levitronix CentriMag (Levitronix LLC, Waltham, MA) LVAD. Exclusion Criteria: * Patients will be excluded if:: 1. hemodynamic data needed to calculate PAPi or comprehensive echocardiographic images are missing 2. additional procedures affecting cardiac geometry and/or hemodynamic measurements, such as tricuspid, mitral, and/or aortic valve repair/replacement, were performed at the time of LVAD implantation 3. sternal closure at the end of the procedure is not possible 4. RV mechanical support was introduced concurrently with LVAD implantation 5. inadequate image quality required to obtain a 3D protocol 6. known contraindication to TEE 7. unexpected inability to advance probe into the mid-esophagus

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Mazankowski Alberta Heart Institute

Edmonton, CanadaOuvrir Mazankowski Alberta Heart Institute dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude