Terminé

Clinical Effect Of Application Of Jeksung Combined With Anti-radiation Spray In Patients Radiotherapy-Induced Oral Mucositis Of Local Advanced Head And Neck Tumors

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Ce qui est testé

Jeksung combined with anti-radiation spray

Médicament
Qui peut participer

Néoplasmes de la tête et du cou

+ Néoplasmes par site

+ Néoplasmes

De 18 à 75 ans
+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : août 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAffiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 17 août 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To explore a more efficient and scientific clinical treatment plan for acute radiotherapy-induced oral mucositis(RIOM/RTOM).it is hoped that the drug combination can more effectively improve the cure rate of acute RIOM,reduce the degree of oral mucosal injury and utilization rate of analgesic drugs,and reduce the occurrence of severe acute RIOM. Almost all patients with head and neck will have RIOM because of receiving radiation therapy.Studies have shown that the incidence of severe acute RIOM accounted for about 34% to 56%.There is no specific drug when acute RIOM is often accompanied by varying degrees of pain and infection in the mouth.Severe RIOM seriously affects ingestion through the mouth and doesn't conducive to the treatment and prognosis of tumor diseases. To further explore the efficiency and advantages of the combined application of Jeksung and anti-radiation spray in the treatment of acute RIOM at all levels,and provide more data support for relevant clinical treatment.Explore whether the Jeksung with combination of anti-radiation spray can effectively delay the occurrence of acute RIOM and delay the course of the disease.It will be expected to improve the quality of life of cancer patients ,reduce the occurrence of adverse events due during radiotherapy.

Titre officielClinical Effect Of Application Of Jeksung Combined With Anti-radiation Spray In Patients Radiotherapy-Induced Oral Mucositis Of Local Advanced Head And Neck Tumors
NCT05364918
Sponsor principalAffiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes de la tête et du couNéoplasmes par siteNéoplasmes

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
La période de survie estimée est supérieure à 6 mois, et le score de statut fonctionnel cardiaque (KPS) est de 70.

7 critères d'exclusion empêchent la participation
There are other diseases that affect radiotherapy, such as severe organ function injury, chronic infectious diseases, etc.

There are previous oral mucosal diseases, such as oral lichen planus and pemphigus, which are not effectively controlled or still need long-term drug treatment

The expected survival time is less than 6 months;

Failed to complete radiotherapy, or delayed radiotherapy more than 2 weeks than planned

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Yu Zeng

Guangzhou, ChinaOuvrir Yu Zeng dans Google Maps
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