Étude de Biodisponibilité de l'Ovule Vaginal EVEGYN chez des Sujets Féminins en Bonne Santé
Cette étude vise à évaluer la biodisponibilité de l'Ovule Vaginal EVEGYN chez des sujets féminins en bonne santé, en mesurant la concentration plasmatique maximale observée et l'aire sous la courbe de concentration plasmatique-temps de zéro à 72 heures post-dose pour chaque analyte.
EVEGYN 600 mg/1000 mg/100 mg Vaginal Ovule
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 9 mai 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur un médicament appelé EVEGYN 600 mg/1000 mg/100 mg Ovule Vaginal, une combinaison de trois médicaments : 600 mg de nitrate de fenticonazole, 1000 mg de tinidazole et 100 mg de lidocaïne. Ce médicament est conçu pour lutter contre les infections vaginales courantes telles que la vaginose bactérienne et la vulvovaginite candidale. L'étude vise à comprendre comment ce médicament agit dans le corps et à évaluer sa sécurité. Elle est menée auprès de 18 participantes femmes en bonne santé, car le médicament est destiné à la santé des femmes. Les résultats de cette étude pourraient aider à améliorer les options de traitement pour les infections vaginales courantes. Dans le cadre de cette étude, chaque participante reçoit une dose unique du médicament, qui est administrée par voie intravaginale. L'étude mesure ensuite comment le corps réagit à chacun des trois médicaments du traitement sur une période de 72 heures. La réponse est mesurée en examinant la concentration maximale de chaque médicament dans la circulation sanguine et l'aire sous la courbe de concentration plasmatique-temps, qui montre comment la concentration du médicament évolue dans le temps. Cela aide les chercheurs à comprendre comment le corps absorbe et traite le médicament.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.18 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 55 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Erciyes University Hakan Çetinsaya İyi Klinik Uygulama ve Arastirma Merkezi, IKUM (Center for GCP)
Kayseri, Turkey (Türkiye)Ouvrir Erciyes University Hakan Çetinsaya İyi Klinik Uygulama ve Arastirma Merkezi, IKUM (Center for GCP) dans Google Maps