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EDPADEndovascular Denervation for the Treatment of Patients With Peripheral Arterial Disease

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Ce qui est testé

endovascular denervation

+ PTA

Dispositif médical
Qui peut participer

De 18 à 75 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : avril 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalZhongda Hospital
Contacts de l'étudeGao-Jun Teng, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 25 avril 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Peripheral arterial disease(PAD) show insufficient blood supply of diseased limbs, which causes intermittent claudication of lower limbs, reduced skin temperature, pain, and chronic progressive disease that still produces ulcer or necrosis. Some clinical studies have shown Sympathetic overactivity in the lower arterial ischemic disease. The multi-electrode radiofrequency ablation system can significantly reduce the excitability of sympathetic nerve, restore the normal response of sympathetic nerve, relieve the pain and discomfort of patients, effectively improve the symptoms of lower limb ischemia, and improve the quality of life of patients.

Titre officielEndovascular Denervation for the Treatment of Patients With Peripheral Arterial Disease
Sponsor principalZhongda Hospital
Contacts de l'étudeGao-Jun Teng, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

54 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
eligible subjects aged 18-75 years,

clinically confirmed PAD patients in Rutherford category II-VI.

9 critères d'exclusion empêchent la participation
thrombolytic therapy performed within 30 days,

patients who had undergone vascular bypass surgery before this study,

allergy or contraindication of antiplatelet drugs, anticoagulants, thrombolytic drugs and contrast agents,

patients with obvious bleeding tendency, coagulation dysfunction, hypercoagulability and blood system diseases,

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Treating with EDN at the site of the iliac artery distal to the superficial femoral artery proximal before balloon dilation or stent implantation.

Groupe II

Treating with balloon dilation or stent implantation only,

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Zhongda Hospital, Southeast University

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Recrutement en cours
1 Centres d'Étude