Recrutement en cours

Contournement cardiopulmonaire pulsatile pour la réduction des lésions rénales aiguës dans la chirurgie cardiaque

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But de l'étude

Cette étude vise à observer comment la circulation extracorporelle pulsatile affecte la fonction endothéliale, spécifiquement le pourcentage de changement de la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale, chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Sans prélèvements ADN
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+5

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Maladies rénales

De 50 à 70 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juillet 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Colorado, Denver
Contacts de l'étudeNathan J Clendenen, MD, MS
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 juillet 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

La chirurgie cardiaque est une procédure courante mais à haut risque qui implique souvent l'utilisation d'une machine cœur-poumon, ou circulation extracorporelle (CEC). Cette machine aide à faire circuler le sang pendant l'opération, mais elle peut contribuer aux risques chirurgicaux en causant une dysfonction endothéliale et une lésion rénale aiguë (LRA). Cela se produit parce que la machine génère typiquement un flux sanguin non pulsatile, qui n'est pas normal et peut entraîner une mauvaise oxygénation des tissus. Cette étude vise à observer si l'utilisation d'un flux sanguin pulsatile dans la machine CEC peut améliorer la fonction endothéliale et réduire le risque de LRA. Cela est important car la LRA peut augmenter le risque de décès après une chirurgie cardiaque, et plus de 400 000 personnes subissent une chirurgie avec CEC chaque année aux États-Unis. Dans le cadre de cette étude observationnelle, les patients subissant une chirurgie cardiaque avec CEC seront étroitement surveillés. Certains patients recevront une CEC pulsatile, tandis que d'autres recevront une CEC non pulsatile. L'étude comparera ensuite le pourcentage de changement dans la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale après la chirurgie cardiaque entre ces deux groupes. Cette mesure est un indicateur de la fonction endothéliale, qui est le principal objectif de l'étude. L'objectif est de déterminer si la CEC pulsatile peut améliorer la fonction endothéliale et potentiellement réduire le risque de LRA.

Titre officielOptimizing Pulsatility During Cardiopulmonary Bypass to Reduce Acute Kidney Injury: Prospective Observational Study
NCT05344573
Sponsor principalUniversity of Colorado, Denver
Contacts de l'étudeNathan J Clendenen, MD, MS
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

66 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 50 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies rénalesMaladies urologiquesInsuffisance rénaleMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales fémininesLésion Rénale Aiguë

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 50 to 70

Able to provide informed consent

Scheduled for elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients undergoing emergency procedures

Diagnosed with sepsis

Experiencing delirium

Experiencing hemodynamic instability (heart rate > 100 and systolic blood pressure < 90)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

University of Colorado Hospital

Aurora, United StatesOuvrir University of Colorado Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude