Terminé

CUPIDA Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Single-dose, Crossover, Pilot Study Investigating the Effects of Cannabinol (CBN) 30 mg and 300 mg on Sleep Architecture and Next-day Function in Insomnia Disorder

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Ce qui est testé

30 mg Cannabinol (CBN)

+ 300 mg Cannabinol (CBN)

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Troubles Mentaux+3

+ Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil

+ Maladies du système nerveux

De 25 à 65 ans
+29 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : août 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWoolcock Institute of Medical Research
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 24 août 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a randomised, double-blind, placebo-controlled, three-arm, crossover, single-centre, proof-of-concept study in twenty participants with chronic insomnia disorder (as per clinician diagnosis and Insomnia Severity Index \[ISI\] Score ≥15). Across three overnight treatment sessions, participants will receive single dose oral liquid 30 mg cannabinol (CBN), 300 mg CBN, and matched placebo. Participants will undergo overnight sleep assessment using in-laboratory polysomnography (PSG) to examine CBN-related changes to sleep parameters; and various objective and subjective measures of sleep and next-day neurobehavioral function. Each treatment session will be separated by the two-week washout period.

Titre officielA Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Single-dose, Crossover, Pilot Study Investigating the Effects of Cannabinol (CBN) 30 mg and 300 mg on Sleep Architecture and Next-day Function in Insomnia Disorder
NCT05344170
Sponsor principalWoolcock Institute of Medical Research
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 25 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles de l'initiation et du maintien du sommeilMaladies du système nerveuxTroubles du sommeil-éveilTroubles du sommeil intrinsèquesDyssomnies

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Provision of signed and dated informed consent form
Between 25 - 65 years of age
Insomnia Severity Index (ISI) score ≥ 15 at eligibility screening
Insomnia disorder (symptoms occurring at least 3 times per week and present for longer than 3 months) as determined by the study physician
Voir plus de critères
23 critères d'exclusion empêchent la participation
Medical condition or medication that is the cause of the insomnia disorder as determined by the study physician
Known hypersensitivity to cannabis or cannabinoid products (including if this becomes evident during the trial)
Reported use of cannabis or cannabinoid products within the past 3 months as confirmed by at least one negative urine drug screen (UDS) (or at the study physician's discretion)
Sleep apnoea (defined as Apnoea Hypopnea Index [AHI] > 15 and Oxygen Desaturation Index [ODI]>10) as confirmed by polysomnography at screening
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Single fixed dose administered 2 hours prior to habitual sleep onset.

Groupe II

Expérimental
Single fixed dose administered 2 hours prior to habitual sleep onset.

Groupe III

Placebo
Single fixed dose administered 2 hours prior to habitual sleep onset.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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