Terminé

PRACTICEEnhancing HIV-assisted Contact Tracing in Malawi Through Blended Learning: an Implementation Science Study

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Ce qui est testé

Enhanced implementation package

+ Standard implementation package

Comportemental
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+13

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 15 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude sur les services de santé

Interventionnel
Date de début : novembre 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of North Carolina, Chapel Hill
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Voluntary assisted contact tracing (ACT) is an evidence-based approach that efficiently identifies persons in need of HIV treatment and prevention. Malawi, like many countries in sub-Saharan Africa, has adopted ACT policies to support its "95-95-95" targets for HIV testing, treatment, and viral suppression. However, Malawi's ACT implementation has been poor due to deficits in health worker capacity and clinical coordination. Through preliminary work, our team has 1) developed a set of implementation strategies (theory-based health worker training and continuous quality improvement processes) that address these barriers; 2) packaged these strategies into a blended learning platform that combines digital and face-to-face modalities; and 3) field-tested the package in Malawi with promising preliminary results. In this proposal, the package will be rigorously evaluated in Malawi for implementation, service uptake, and cost-effectiveness outcomes. Through a two-arm pragmatic cluster randomized implementation trial, the proposed research will address these gaps through three specific aims. Twenty Malawian facilities in two districts will be randomized to receive the blended learning implementation package (enhanced) versus standard implementation package (standard). In the first aim, ACT implementation outcomes will be compared between the enhanced and standard arms. Health worker fidelity to ACT procedures will be assessed through audio-recorded ACT encounters. In the second aim, HIV service uptake outcomes will be compared between the enhanced and standard arms. In the third aim, cost and cost-effectiveness outcomes will be examined. The findings will offer important insights and innovations into how to bridge the gap between ACT research and practice, a critical step towards achieving the 95-95-95 targets.

Titre officielEnhancing HIV-assisted Contact Tracing in Malawi Through Blended Learning: an Implementation Science Study
NCT05343390
Sponsor principalUniversity of North Carolina, Chapel Hill
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

841 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche sur les services de santé

Cette étude s'intéresse à la manière dont les soins de santé sont organisés et délivrés, et évalue l'efficacité de différents systèmes ou modèles de prise en charge.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 15 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesSyndrome d'Immunodéficience AcquiseMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à VIHInfections à Lentivirus

Critères

Health worker inclusion criteria: * 18 years of age or older * working full-time at one of the health facilities included in the study * staff in Malawi's Assisted Contact Tracing program. Health worker exclusion criteria: * conditions that would compromise ability of participant to provide informed consent, undergo study procedures safely, or prevent proper conduct of study Patient (index or contact) inclusion criteria: -\>=15 years -potential index, contact, or parent or guardian of a potential index or contact Patient (index or contact) exclusion criteria: * conditions that would compromise ability of individual to provide informed consent, undergo study procedures safely, or prevent proper conduct of study

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
digitally guided training and continuous quality improvement

Groupe II

Comparateur actif
standard training and clinical support

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 33 sites

Suspendu

Phalula Health Centre

Balaka, MalawiOuvrir Phalula Health Centre dans Google Maps
Suspendu

Balaka District Hospital

Balaka, Malawi
Suspendu

Balaka OPD Health Centre

Balaka, Malawi
Suspendu

Chiendausiku Health Centre

Balaka, Malawi
Terminé33 Centres d'Étude