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A Phase I Trial of Activated Autologous T Cells Against Glioma Cancer Stem Cell Antigens for Patients With Recurrent Glioblastoma

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Ce qui est testé

Activated T cells

Biologique
Qui peut participer

Astrocytome+15

+ Maladies du cerveau

+ Néoplasmes cérébraux

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : juin 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJeremy Rudnick, M.D
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to examine the use of activated T cells (ATCs) to assess the safety and tolerability of autologous activated T cells, as measured by the number of Grade 3 or higher toxicities, the number of serious adverse events, and treatment-related toxicities, according to National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version 5, to find the maximum tolerated dose. The secondary objectives include evaluating the rate of overall survival, rate of progression-free survival, health-related quality of life parameters, overall response rate, immune response, and tumor stem cell antigen expression.

Titre officielA Phase I Trial of Activated Autologous T Cells Against Glioma Cancer Stem Cell Antigens for Patients With Recurrent Glioblastoma
NCT05341947
Sponsor principalJeremy Rudnick, M.D
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AstrocytomeMaladies du cerveauNéoplasmes cérébrauxMaladies du système nerveux centralÉpendymomeGlioblastomeGliomeNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes du tissu nerveuxTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes du système nerveuxMaladies du système nerveuxNéoplasmes du système nerveux centralTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes Neuroépithéliaux

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Recurrent glioblastoma
HLA-A1 and HLA-A2 positive
Complete resection of tumor
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Clinically significant pulmonary, cardiac or other systemic disease
Presence of an acute infection requiring active treatment with antibiotics/antivirals; prophylactic administration is allowed.
Known human immunodeficiency virus positivity or acquired immunodeficiency syndrome related illness or other serious medical condition.
Known history of Hepatitis B or Hepatitis C
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Cedars-Sinai Medical Center

Los Angeles, United StatesOuvrir Cedars-Sinai Medical Center dans Google Maps
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